Az elhízás megelőzése a katonai közösségekben – Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
2018. február 22. frissítette: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Az elhízás megelőzése a katonai közösségekben – Fit4Duty: 2. fázis
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat egy 6 hetes, disszonancián alapuló, súlygyarapodás-megelőzési program (Fit4Duty) hatékonyságát méri fel, amelynek célja az egészségtelen súlygyarapodás csökkentése az elhízás kockázatának kitett katonai szolgálati tagok körében.
A Fit4Duty program egy létező polgári elhízás-megelőzési program, a Project Health adaptációja a katonaság számára, amely 50%-kal csökkentette az elhízás kialakulását egészséges civil fiatal felnőtteknél.
A Fit4Duty-t összehasonlítják egy táplálkozási oktatási kontrollállapottal, és feltételezik, hogy a kontroll-összehasonlító programon túl csökkenti a túlsúlygyarapodást a vizsgálatban való részvételt követő 2 éves időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás elterjedt a katonaság körében, és az egészséggel, a felkészültséggel és a honvédelemmel kapcsolatos aggályokat vet fel.
Az elhízás káros egészségügyi következményei a katonai személyzetet súlyos egészségügyi problémák kockázatának teszik ki szolgálati idő alatt és elbocsátáskor/nyugdíjba vonuláskor. Ezen túlmenően, ha nem sikerül „súlyt teremteni”, az negatívan befolyásolhatja katonai karrierjét, és a szolgálatból való elbocsátáshoz vezethet.
A veszélyeztetett személyi állomány korai azonosítása és a megelőzési stratégiák végrehajtása kulcsfontosságú a túlsúly problémájának megoldásához a hadseregben, és elengedhetetlenek a megfelelő harci erők fenntartásához.
Ennek a tanulmánynak a célja egy disszonancián alapuló, súlygyarapodás-megelőzési program (Fit4Duty) hatékonyságának tesztelése, amellyel megelőzhető a túlsúlyos súlygyarapodás azon szolgálati tagok körében, akiknél fennáll az elhízás kockázata a személyes és/vagy családi túlsúly miatt.
A Fit4Duty program egy létező polgári elhízás-megelőzési program, a Project Health adaptációja a katonaság számára.
A program disszonancián alapuló, résztvevők által vezérelt csoportos tanácsadást alkalmaz az egészségtelen ételek túlzott fogyasztásának és az ülő viselkedésnek a kezelésére.
Az aktív szolgálatot teljesítő szolgálat tagjait véletlenszerűen besorolják a Fit4Duty súlygyarapodás-megelőzési programba vagy a táplálkozási oktatás összehasonlító feltételébe.
A résztvevők elvégzik a magasság-, súly- és testösszetétel-méréseket, valamint önbeszámoló eszközöket az alaphelyzetben, közvetlenül a prevenciós program (6 hetes), valamint egy és két éves nyomon követés után.
Feltételezhető, hogy a Project Fit4Duty jelentősen csökkenti a BMI százalékos és százalékos zsírtömeg növekedésének kockázatát, valamint a túlsúly és az elhízás kialakulásának kockázatát a táplálkozási oktatási ellenőrzési programhoz képest 2 éves követés során.
Ha sikeres lenne, a Project Fit4Duty gazdaságos megközelítést kínálna az elhízás megelőzésére az Egyesült Államok hadseregében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív Szolgálat tagja
- 18,5 kg/m2 < BMI ≤ 32kg/m2
- Fennáll a túlsúly növekedésének kockázata a túlsúly személyes és/vagy családi kórtörténete miatt
- Angol nyelvű
- Képesség a tanulmányi eljárások elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Súlyos, krónikus egészségügyi betegség jelenléte
- Betegség és/vagy kezelés, amely valószínűleg befolyásolja az étvágyat vagy a testsúlyt
- Tervezett bevetés/kiképzés a beavatkozási időszakban (következő 2 hónap)
- Dokumentált vagy önbevallott jelenlegi terhesség, jelenlegi szoptatás vagy nemrégiben terhes nők (a szüléstől számított 1 éven belül). Mivel a terhesség olyan állapot, amelyben a súlygyarapodás várható és megfelelő, a terhes egyének nem lennének alkalmasak erre a vizsgálatra
- A kutatócsoport által megállapított öngyilkossági gondolatok bizonyítékai vagy jelei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fit4Duty
6 hetes súlygyarapodás prevenciós csoport
|
Kicsi (
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Táplálkozási oktatás
Két 50 perces oktatóvideó.
|
Két, 50 perces oktatóvideó az egészséges táplálkozás és súlykontroll alapfogalmaival foglalkozik, áttekintve olyan témákat, mint a makro- és mikrotápanyagok, a teljes kiőrlésű gabonák, gyümölcsök, zöldségek és szuperételek erénye, a kiszáradás és a vitaminhiány veszélyei.
Megvizsgálják a rossz étkezési szokások, a mozgáshiány, valamint a kulturális és technológiai problémák szerepét az amerikai elhízás-járványban.
Az energiaegyensúly alapvető ismereteit közvetítik.
A táplálék-kiegészítők szerepével foglalkozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő súlya (kg)
Időkeret: Alapvonal, változás az alapvonalhoz képest a kezelés után (6 hét), 1 év és 2 év
|
A résztvevőket professzionális felszereléssel és képzett személyzettel mérik le
|
Alapvonal, változás az alapvonalhoz képest a kezelés után (6 hét), 1 év és 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel: testzsír %
Időkeret: Alapvonal, változás az alapvonalhoz képest a kezelés után (6 hét), 1 év és 2 év
|
A résztvevők testösszetételét professzionális felszerelés és képzett személyzet segítségével határozzák meg
|
Alapvonal, változás az alapvonalhoz képest a kezelés után (6 hét), 1 év és 2 év
|
|
Has derék és csípő kerülete
Időkeret: Alapvonal, változás az alapvonalhoz képest a kezelés után (6 hét), 1 év és 2 év
|
A résztvevők mérése rugós fogantyús rugós mérőszalaggal történik
|
Alapvonal, változás az alapvonalhoz képest a kezelés után (6 hét), 1 év és 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Kutatásvezető: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F172NC-S1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .