Zapobieganie otyłości w środowiskach wojskowych - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Zapobieganie otyłości w społecznościach wojskowych - Fit4Duty: Faza 2
Ta randomizowana, kontrolowana próba ocenia skuteczność 6-tygodniowego, opartego na dysonansach programu zapobiegania przybieraniu na wadze (Fit4Duty), zaprojektowanego w celu zmniejszenia niezdrowego przyrostu masy ciała wśród członków służby wojskowej zagrożonych otyłością.
Program Fit4Duty jest adaptacją dla wojska istniejącego cywilnego programu zapobiegania otyłości, Project Health, który zredukował występowanie otyłości o 50% u zdrowych młodych dorosłych cywilów.
Fit4Duty porównuje się z kontrolnym stanem edukacji żywieniowej i przypuszcza się, że zmniejszy nadmierną masę ciała poza programem porównawczym w okresie 2 lat po wzięciu udziału w badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest powszechna wśród personelu wojskowego i budzi obawy związane ze zdrowiem, gotowością i obroną narodową.
Niekorzystne skutki zdrowotne otyłości narażają personel wojskowy na poważne problemy zdrowotne podczas pełnienia służby oraz po zwolnieniu/przejściu na emeryturę. Dodatkowo niepowodzenie w „robieniu wagi” może negatywnie wpłynąć na karierę wojskową i może doprowadzić do zwolnienia ze służby.
Wczesna identyfikacja personelu zagrożonego i wdrożenie strategii zapobiegawczych ma kluczowe znaczenie dla rozwiązania problemu nadwagi w wojsku i jest niezbędna do utrzymania sił bojowych w dobrej kondycji.
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności opartego na dysonansach programu zapobiegania przybieraniu na wadze (Fit4Duty), aby zapobiec nadmiernemu przybieraniu na wadze wśród członków służby zagrożonych otyłością z powodu nadwagi osobistej i / lub rodzinnej.
Program Fit4Duty jest adaptacją dla wojska istniejącego cywilnego programu zapobiegania otyłości Project Health.
Program wykorzystuje oparte na dysonansach, kierowane przez uczestników poradnictwo grupowe, aby zająć się nadmiernym spożyciem niezdrowej żywności i siedzącym trybem życia.
Członkowie czynnej służby zostaną losowo przydzieleni do programu zapobiegania przybieraniu na wadze Fit4Duty lub do warunków porównawczych dotyczących edukacji żywieniowej.
Uczestnicy wykonują pomiary wzrostu, masy ciała i składu ciała oraz samodzielnie zgłaszają się za pomocą przyrządów na początku badania, bezpośrednio po zakończeniu programu profilaktycznego (6 tygodni) oraz po roku i dwóch latach obserwacji.
Postawiono hipotezę, że projekt Fit4Duty spowoduje znacznie większe zmniejszenie ryzyka wzrostu percentyla BMI i procentowej masy tłuszczowej oraz ryzyka wystąpienia nadwagi i otyłości podczas 2-letniej obserwacji w porównaniu z programem kontroli edukacji żywieniowej.
Jeśli projekt się powiedzie, Project Fit4Duty zaoferuje ekonomiczne podejście do powszechnego zapobiegania otyłości w armii USA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek służby czynnej
- 18,5 kg/m2 < BMI ≤ 32 kg/m2
- Ryzyko nadmiernego przyrostu masy ciała z powodu osobistej i/lub rodzinnej historii nadwagi
- mówiący po angielsku
- Zdolność do ukończenia procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnej, przewlekłej choroby medycznej
- Choroba i/lub leczenie mogące wpływać na apetyt lub masę ciała
- Planowane rozmieszczenie/szkolenie w okresie interwencji (najbliższe 2 miesiące)
- Udokumentowana lub samozgłoszona obecna ciąża, obecne karmienie piersią lub kobiety w niedawnej ciąży (w ciągu 1 roku od porodu). Ponieważ ciąża jest stanem, w którym oczekiwany i właściwy jest przyrost masy ciała, kobiety w ciąży nie byłyby odpowiednie do tego badania
- Dowody lub oznaki myśli samobójczych określone przez zespół badawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fit4Duty
6-tygodniowa grupa zapobiegania przyrostowi masy ciała
|
Mały (
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja żywieniowa
Dwa 50-minutowe filmy edukacyjne.
|
Dwa 50-minutowe filmy edukacyjne omawiają podstawowe koncepcje zdrowego odżywiania i zarządzania wagą, omawiając takie tematy, jak makro- i mikroelementy, zalety produktów pełnoziarnistych, owoców, warzyw i pożywienia, niebezpieczeństwa związane z odwodnieniem i niedoborem witamin.
Badana jest rola złych nawyków żywieniowych, braku ruchu oraz kwestii kulturowych i technologicznych w epidemii otyłości w Ameryce.
Przekazywane jest podstawowe zrozumienie bilansu energetycznego.
Omówiono rolę suplementów diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga uczestnika (funty)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia (6 tygodni), 1 rok i 2 lata
|
Uczestnicy będą ważeni przy użyciu profesjonalnego sprzętu i przeszkolonego personelu
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia (6 tygodni), 1 rok i 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała: % tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia (6 tygodni), 1 rok i 2 lata
|
Skład ciała uczestników zostanie określony przy użyciu profesjonalnego sprzętu i przeszkolonego personelu
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia (6 tygodni), 1 rok i 2 lata
|
|
Obwód brzucha i bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia (6 tygodni), 1 rok i 2 lata
|
Uczestnicy zostaną zmierzeni za pomocą taśmy mierniczej z uchwytem sprężynowym
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia (6 tygodni), 1 rok i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Główny śledczy: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F172NC-S1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .