Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fedme i militære samfund - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)

Forebyggelse af fedme i militærsamfund - Fit4Duty: Fase 2

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vurderer effektiviteten af ​​et 6-ugers, dissonans-baseret, vægtøgningsforebyggelsesprogram (Fit4Duty) designet til at reducere usund vægtøgning blandt militærtjenestemedlemmer, der er i risiko for fedme. Fit4Duty-programmet er en tilpasning til militæret af et eksisterende civilt fedmeforebyggelsesprogram, Project Health, som reducerede fedmeudbrud med 50 % hos raske civile unge voksne. Fit4Duty sammenlignes med en ernæringsuddannelseskontroltilstand og antages at reducere overskydende vægtøgning ud over kontrolsammenligningsprogrammet i løbet af den 2-årige periode efter studiedeltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er udbredt i militært personel og rejser bekymringer relateret til sundhed, beredskab og nationalt forsvar. Uønskede sundhedsmæssige konsekvenser af fedme giver militært personel risiko for alvorlige medicinske problemer, mens de er i tjeneste og ved udskrivning/pensionering. Derudover kan undladelse af at "lægge vægt" negativt påvirke ens militære karriere og kan føre til udskrivning fra tjenesten. Tidlig identifikation af personel i fare og implementering af forebyggelsesstrategier er afgørende for at løse problemet med overvægt i militæret og er afgørende for at opretholde en egnet kampstyrke. Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et dissonans-baseret, vægtøgningsforebyggelsesprogram (Fit4Duty) for at forhindre overdreven vægtøgning blandt servicemedlemmer med risiko for fedme på grund af en personlig og/eller familiehistorie med overvægt. Fit4Duty-programmet er en tilpasning til militæret af et eksisterende civilt fedmeforebyggelsesprogram, Project Health. Programmet bruger dissonansbaseret, deltagerdrevet grupperådgivning til at imødegå overskydende forbrug af usunde fødevarer og stillesiddende adfærd. Medlemmer af aktive tjenesteydelser vil blive randomiseret til Fit4Dutys program til forebyggelse af vægtøgning eller en ernæringsuddannelsessammenligningstilstand. Deltagerne vil gennemføre målinger af højde, vægt og kropssammensætning og selvrapporteringsinstrumenter ved baseline umiddelbart efter forebyggelsesprogrammet (6 uger) og et og to års opfølgning. Det er en hypotese, at Project Fit4Duty vil resultere i væsentligt større reduktion i risikoen for stigninger i BMI-percentil og procent fedtmasse, og risiko for indtræden af ​​overvægt og fedme i løbet af den 2-årige opfølgning i forhold til et ernæringsuddannelseskontrolprogram. Hvis det lykkes, vil Project Fit4Duty tilbyde en økonomisk tilgang til udbredt forebyggelse af fedme i det amerikanske militær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Active Duty Service medlem
  • 18,5 kg/m2 < BMI ≤ 32 kg/m2
  • I risiko for overvægtsforøgelse på grund af personlig og/eller familiehistorie med overvægt
  • engelsktalende
  • Evne til at gennemføre studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en større, kronisk medicinsk sygdom
  • Sygdom og/eller behandling, der kan påvirke appetitten eller kropsvægten
  • Planlagt udsendelse/træning i interventionsperioden (kommende 2 måneder)
  • Dokumenteret eller selvrapporteret nuværende graviditet, nuværende amning eller nyligt gravide kvinder (inden for 1 år efter fødslen). Fordi graviditet er en tilstand, hvor vægtøgning forventes og passende, ville gravide personer ikke være egnede til denne undersøgelse
  • Beviser eller tegn på selvmordstanker som bestemt af forskerholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fit4Duty
6-ugers vægtøgningsforebyggende gruppe
Lille (
ACTIVE_COMPARATOR: Ernæringsuddannelse
To, 50 minutters undervisningsvideoer.
To, 50 minutters undervisningsvideoer omhandler grundlæggende koncepter for sund ernæring og vægtstyring, der gennemgår emner som makro- og mikronæringsstoffer, fordelen ved fuldkorn, frugt, grøntsager og superfoods, farerne ved dehydrering og vitaminmangel. Rollen af ​​dårlige spisevaner, mangel på motion og kulturelle og teknologiske problemer i USAs fedmeepidemi undersøges. Der formidles en grundlæggende forståelse af energibalance. Kosttilskuds rolle behandles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens vægt (lbs)
Tidsramme: Baseline, Ændring fra basline ved efterbehandling (6 uger), 1 år og 2 år
Deltagerne vil blive vejet ved hjælp af professionelt udstyr og uddannet personale
Baseline, Ændring fra basline ved efterbehandling (6 uger), 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning: kropsfedt %
Tidsramme: Baseline, Ændring fra basline ved efterbehandling (6 uger), 1 år og 2 år
Deltagernes kropssammensætning vil blive bestemt ved hjælp af professionelt udstyr og uddannet personale
Baseline, Ændring fra basline ved efterbehandling (6 uger), 1 år og 2 år
Abdominal talje og hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, Ændring fra basline ved efterbehandling (6 uger), 1 år og 2 år
Deltagerne vil blive målt ved hjælp af et stofmålebånd med et fjederbelastet håndtag
Baseline, Ændring fra basline ved efterbehandling (6 uger), 1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2016

Først opslået (SKØN)

11. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F172NC-S1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner