Prevenção da Obesidade em Comunidades Militares - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Prevenção da Obesidade em Comunidades Militares - Fit4Duty: Fase 2
Este estudo controlado randomizado avalia a eficácia de um programa de prevenção de ganho de peso baseado em dissonância de 6 semanas (Fit4Duty) projetado para reduzir o ganho de peso não saudável entre os membros do serviço militar em risco de obesidade.
O programa Fit4Duty é uma adaptação para os militares de um programa civil existente de prevenção da obesidade, o Project Health, que reduziu o início da obesidade em 50% em jovens adultos civis saudáveis.
O Fit4Duty é comparado a uma condição de controle de educação nutricional e tem a hipótese de reduzir o ganho de excesso de peso além do programa de comparação de controle durante o período de 2 anos após a participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é prevalente em militares e levanta preocupações relacionadas à saúde, prontidão e defesa nacional.
As consequências adversas da obesidade para a saúde colocam os militares em risco de problemas médicos graves durante o serviço e após a alta/aposentadoria. Além disso, a incapacidade de "ganhar peso" pode afetar negativamente a carreira militar e levar à demissão do serviço.
A identificação precoce do pessoal em risco e a implementação de estratégias de prevenção são fundamentais para abordar o problema do excesso de peso nas forças armadas e são essenciais para manter uma força de combate apta.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de prevenção de ganho de peso baseado em dissonância (Fit4Duty) para prevenir o ganho excessivo de peso entre os membros do serviço em risco de obesidade devido a um histórico pessoal e/ou familiar de excesso de peso.
O programa Fit4Duty é uma adaptação para os militares de um programa civil existente de prevenção da obesidade, o Project Health.
O programa utiliza aconselhamento em grupo baseado em dissonância e conduzido por participantes para abordar o consumo excessivo de alimentos não saudáveis e o comportamento sedentário.
Os membros do serviço ativo serão randomizados para o programa de prevenção de ganho de peso Fit4Duty ou uma condição de comparação de Educação Nutricional.
Os participantes completarão medições de altura, peso e composição corporal e instrumentos de autorrelato no início do estudo, imediatamente após o programa de prevenção (6 semanas) e acompanhamentos de um e dois anos.
A hipótese é que o Projeto Fit4Duty resultará em uma redução significativamente maior no risco de aumento do percentil de IMC e percentual de massa gorda e no risco de aparecimento de sobrepeso e obesidade durante o acompanhamento de 2 anos em relação a um programa de controle de educação nutricional.
Se for bem-sucedido, o Projeto Fit4Duty oferecerá uma abordagem econômica para a prevenção da obesidade generalizada nas Forças Armadas dos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do serviço ativo
- 18,5 kg/m2 < IMC ≤ 32kg/m2
- Em risco de ganho de peso excessivo devido a história pessoal e/ou familiar de excesso de peso
- falando inglês
- Capacidade de concluir os procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Presença de uma doença médica crônica importante
- Doença e/ou tratamento que podem afetar o apetite ou o peso corporal
- Implantação/treinamento planejado durante o período de intervenção (próximos 2 meses)
- Gravidez atual documentada ou autorrelatada, amamentação atual ou mulheres grávidas recentemente (dentro de 1 ano após o parto). Como a gravidez é um estado em que o ganho de peso é esperado e apropriado, as gestantes não seriam adequadas para este estudo
- Evidências ou sinais de ideação suicida conforme determinado pela equipe de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fit4Duty
Grupo de prevenção de ganho de peso de 6 semanas
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Pequeno (
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação alimentar
Dois vídeos educativos de 50 minutos.
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Dois vídeos educacionais de 50 minutos abordam conceitos básicos de nutrição saudável e controle de peso, revisando tópicos como macro e micronutrientes, a virtude de grãos integrais, frutas, vegetais e superalimentos, os perigos da desidratação e deficiência de vitaminas.
O papel dos maus hábitos alimentares, falta de exercício e questões culturais e tecnológicas na epidemia de obesidade da América é examinado.
Uma compreensão básica do balanço de energia é transmitida.
O papel dos suplementos nutricionais é abordado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso do participante (lbs)
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base no pós-tratamento (6 semanas), 1 ano e 2 anos
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Os participantes serão pesados usando equipamentos de nível profissional e pessoal treinado
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Linha de base, Alteração da linha de base no pós-tratamento (6 semanas), 1 ano e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal: % de gordura corporal
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base no pós-tratamento (6 semanas), 1 ano e 2 anos
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A composição corporal dos participantes será determinada usando equipamentos de nível profissional e pessoal treinado
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Linha de base, Alteração da linha de base no pós-tratamento (6 semanas), 1 ano e 2 anos
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Cintura abdominal e circunferência do quadril
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base no pós-tratamento (6 semanas), 1 ano e 2 anos
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Os participantes serão medidos usando uma fita métrica de pano com uma alça de mola
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Linha de base, Alteração da linha de base no pós-tratamento (6 semanas), 1 ano e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Investigador principal: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
27 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F172NC-S1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .