Preventie van obesitas in militaire gemeenschappen - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22 februari 2018 bijgewerkt door: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Preventie van obesitas in militaire gemeenschappen - Fit4Duty: fase 2
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie beoordeelt de werkzaamheid van een 6 weken durend, op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor gewichtstoename (Fit4Duty) dat is ontworpen om ongezonde gewichtstoename te verminderen onder militairen die risico lopen op obesitas.
Het Fit4Duty-programma is een aanpassing voor het leger van een bestaand civiel preventieprogramma voor zwaarlijvigheid, Project Health, dat het ontstaan van zwaarlijvigheid met 50% verminderde bij gezonde burgerjongvolwassenen.
Fit4Duty wordt vergeleken met een controleconditie op het gebied van voedingseducatie en wordt verondersteld overmatige gewichtstoename te verminderen buiten het controlevergelijkingsprogramma gedurende de periode van 2 jaar na deelname aan de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas komt veel voor bij militair personeel en geeft aanleiding tot bezorgdheid over gezondheid, paraatheid en nationale defensie.
Door de nadelige gevolgen voor de gezondheid van zwaarlijvigheid lopen militairen tijdens hun diensttijd en bij ontslag/pensionering risico op ernstige medische problemen. Bovendien kan het niet "aankomen" een negatieve invloed hebben op iemands militaire carrière en kan dit leiden tot ontslag uit de dienst.
Vroege identificatie van risicopersoneel en implementatie van preventiestrategieën zijn van cruciaal belang om het probleem van overgewicht in het leger aan te pakken en zijn essentieel om een fitte strijdmacht te behouden.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor gewichtstoename (Fit4Duty) om overgewichtstoename te voorkomen bij servicemedewerkers die risico lopen op obesitas als gevolg van een persoonlijke en/of familiegeschiedenis van overgewicht.
Het Fit4Duty-programma is een aanpassing voor het leger van een bestaand civiel obesitaspreventieprogramma, Project Health.
Het programma maakt gebruik van op dissonantie gebaseerde, door deelnemers aangestuurde groepscounseling om de overmatige consumptie van ongezond voedsel en sedentair gedrag aan te pakken.
Leden van actieve dienst worden gerandomiseerd naar het Fit4Duty-programma voor preventie van gewichtstoename of een vergelijkingsvoorwaarde voor voedingseducatie.
Deelnemers zullen lengte-, gewichts- en lichaamssamenstellingsmetingen en zelfrapportage-instrumenten uitvoeren bij baseline, onmiddellijk volgend op het preventieprogramma (6 weken) en follow-ups van één en twee jaar.
Er wordt verondersteld dat Project Fit4Duty zal resulteren in een aanzienlijk grotere vermindering van het risico op toename van het BMI-percentiel en het percentage vetmassa, en het risico op het ontstaan van overgewicht en obesitas tijdens de follow-up van 2 jaar in vergelijking met een controleprogramma voor voedingsvoorlichting.
Indien succesvol, zou Project Fit4Duty een economische aanpak bieden voor wijdverspreide preventie van obesitas in het Amerikaanse leger.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van actieve dienst
- 18,5 kg/m2 < BMI ≤ 32 kg/m2
- Risico op overgewichtstoename als gevolg van persoonlijke en/of familiegeschiedenis van overgewicht
- Engels sprekende
- Mogelijkheid om studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige, chronische medische ziekte
- Ziekte en/of behandeling die de eetlust of het lichaamsgewicht kan beïnvloeden
- Geplande inzet/training tijdens de interventieperiode (aankomende 2 maanden)
- Gedocumenteerde of zelfgerapporteerde huidige zwangerschap, huidige borstvoeding of recent zwangere vrouwen (binnen 1 jaar na bevalling). Omdat zwangerschap een toestand is waarin gewichtstoename wordt verwacht en passend is, zouden zwangere personen niet geschikt zijn voor dit onderzoek
- Bewijs of tekenen van zelfmoordgedachten zoals bepaald door het onderzoeksteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fit4Duty
Preventiegroep van 6 weken voor gewichtstoename
|
Klein (
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voedingseducatie
Twee educatieve video's van 50 minuten.
|
Twee educatieve video's van 50 minuten behandelen de basisconcepten van gezonde voeding en gewichtsbeheersing, waarbij onderwerpen als macro- en micronutriënten, de voordelen van volle granen, fruit, groenten en superfoods, de gevaren van uitdroging en vitaminetekorten worden behandeld.
De rol van slechte eetgewoonten, gebrek aan lichaamsbeweging en culturele en technologische problemen in de Amerikaanse obesitas-epidemie wordt onderzocht.
Een basiskennis van de energiebalans wordt overgebracht.
De rol van voedingssupplementen komt aan bod.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht deelnemer (lbs)
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline bij nabehandeling (6 weken), 1 jaar en 2 jaar
|
Deelnemers worden gewogen met behulp van professionele apparatuur en getraind personeel
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline bij nabehandeling (6 weken), 1 jaar en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling: lichaamsvet%
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline bij nabehandeling (6 weken), 1 jaar en 2 jaar
|
De lichaamssamenstelling van de deelnemers wordt bepaald met behulp van professionele apparatuur en getraind personeel
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline bij nabehandeling (6 weken), 1 jaar en 2 jaar
|
|
Buik taille en heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline bij nabehandeling (6 weken), 1 jaar en 2 jaar
|
Deelnemers worden opgemeten met een stoffen meetlint met veerbelaste handgreep
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline bij nabehandeling (6 weken), 1 jaar en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F172NC-S1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .