Prévention de l'obésité dans les communautés militaires - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22 février 2018 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Prévention de l'obésité dans les communautés militaires - Fit4Duty : Phase 2
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'un programme de prévention de la prise de poids basé sur la dissonance de 6 semaines (Fit4Duty) conçu pour réduire la prise de poids malsaine chez les militaires à risque d'obésité.
Le programme Fit4Duty est une adaptation pour l'armée d'un programme civil de prévention de l'obésité, Project Health, qui a réduit l'apparition de l'obésité de 50 % chez les jeunes adultes civils en bonne santé.
Fit4Duty est comparé à une condition de contrôle d'éducation nutritionnelle et est supposé réduire la prise de poids excessive au-delà du programme de comparaison de contrôle pendant la période de 2 ans suivant la participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est répandue chez le personnel militaire et soulève des préoccupations liées à la santé, à la préparation et à la défense nationale.
Les conséquences néfastes de l'obésité sur la santé exposent les militaires à des risques de problèmes médicaux graves pendant leur service et lors de leur congédiement/retraite. De plus, le fait de ne pas «prendre du poids» peut avoir un impact négatif sur sa carrière militaire et peut entraîner le congédiement du service.
L'identification précoce du personnel à risque et la mise en œuvre de stratégies de prévention sont essentielles pour résoudre le problème du surpoids dans l'armée et sont essentielles au maintien d'une force de combat en forme.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un programme de prévention de la prise de poids basé sur la dissonance (Fit4Duty) pour prévenir la prise de poids excessive chez les militaires à risque d'obésité en raison d'antécédents personnels et/ou familiaux de surpoids.
Le programme Fit4Duty est une adaptation pour l'armée d'un programme civil de prévention de l'obésité, Project Health.
Le programme utilise des conseils de groupe basés sur la dissonance et axés sur les participants pour lutter contre la consommation excessive d'aliments malsains et les comportements sédentaires.
Les membres du service en service actif seront randomisés pour le programme de prévention de la prise de poids Fit4Duty ou une condition de comparaison d'éducation nutritionnelle.
Les participants effectueront des mesures de taille, de poids et de composition corporelle, et des instruments d'auto-évaluation au départ, immédiatement après le programme de prévention (6 semaines), et des suivis d'un et deux ans.
On suppose que le projet Fit4Duty entraînera une réduction significativement plus importante du risque d'augmentation du centile de l'IMC et du pourcentage de masse grasse, et du risque d'apparition de surpoids et d'obésité au cours du suivi de 2 ans par rapport à un programme de contrôle de l'éducation nutritionnelle.
En cas de succès, le projet Fit4Duty offrirait une approche économique pour la prévention généralisée de l'obésité dans l'armée américaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Membre du service actif
- 18,5 kg/m2 < IMC ≤ 32 kg/m2
- À risque de gain de poids excessif en raison d'antécédents personnels et/ou familiaux de surpoids
- anglophone
- Capacité à mener à bien les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie médicale chronique majeure
- Maladie et/ou traitement susceptible d'affecter l'appétit ou le poids corporel
- Déploiement/formation prévus pendant la période d'intervention (2 mois à venir)
- Grossesse actuelle documentée ou autodéclarée, allaitement actuel ou femmes récemment enceintes (dans l'année suivant l'accouchement). Étant donné que la grossesse est un état dans lequel la prise de poids est attendue et appropriée, les femmes enceintes ne conviendraient pas à cette étude.
- Preuves ou signes d'idées suicidaires déterminés par l'équipe de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fit4Duty
Groupe de prévention de la prise de poids de 6 semaines
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Petit (
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation nutritionnelle
Deux vidéos éducatives de 50 minutes.
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Deux vidéos éducatives de 50 minutes abordent les concepts de base d'une alimentation saine et de la gestion du poids en passant en revue des sujets tels que les macro et micronutriments, les vertus des grains entiers, des fruits, des légumes et des superaliments, les dangers de la déshydratation et des carences en vitamines.
Le rôle des mauvaises habitudes alimentaires, du manque d'exercice et des problèmes culturels et technologiques dans l'épidémie d'obésité aux États-Unis est examiné.
Une compréhension de base de l'équilibre énergétique est transmise.
Le rôle des suppléments nutritionnels est abordé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids du participant (lb)
Délai: Valeur initiale, changement par rapport à la valeur initiale après le traitement (6 semaines), 1 an et 2 ans
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Les participants seront pesés à l'aide d'un équipement de qualité professionnelle et d'un personnel formé
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Valeur initiale, changement par rapport à la valeur initiale après le traitement (6 semaines), 1 an et 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle : pourcentage de graisse corporelle
Délai: Valeur initiale, changement par rapport à la valeur initiale après le traitement (6 semaines), 1 an et 2 ans
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La composition corporelle des participants sera déterminée à l'aide d'un équipement de qualité professionnelle et d'un personnel formé
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Valeur initiale, changement par rapport à la valeur initiale après le traitement (6 semaines), 1 an et 2 ans
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Tour de taille abdominale et tour de hanches
Délai: Valeur initiale, changement par rapport à la valeur initiale après le traitement (6 semaines), 1 an et 2 ans
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Les participants seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer en tissu avec une poignée à ressort
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Valeur initiale, changement par rapport à la valeur initiale après le traitement (6 semaines), 1 an et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Chercheur principal: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
27 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F172NC-S1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .