慢性子宮内膜炎における死海ペロイドゲルの有効性
2016年2月10日 更新者：Irina N. Danusevich、Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
慢性子宮内膜炎および生殖障害の複雑な治療における膣内死海ペロイドゲル投与の有効性：無作為化プラセボ対照前向き研究
この研究では、生殖障害のある女性の慢性子宮内膜炎の治療における死海ペロイドジェルの効果を評価しています。 参加者の半分は死海ペロイドジェルと抗生物質を受け取り、残りの半分はプラセボジェルと抗生物質を受け取ります.
家族の健康問題と人間の生殖の研究医療センターを訪れた生殖障害の患者が募集されました。
調査の概要
詳細な説明
Dead Sea Peloid Gel は、子宮内膜の血液循環と受容体感受性の改善を実現します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Irkutsk、ロシア連邦、664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 慢性子宮内膜炎による流産の女性
- 錠剤を飲み込める精神障害のない女性
除外基準: 以下の臨床診断:
- 性感染症
- 子宮内膜過形成および/またはポリープ
- 子宮筋腫
- 内分泌障害
- トロンボフィリア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ドキシサイクリン、死海ペロイドジェル、プラセボ
|
膣内に
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療後1年目の自然妊娠率
時間枠：初年度中
|
初年度中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療後 3 か月までに慢性子宮内膜炎の形態学的状態にある女性の有病率。
時間枠：3ヶ月間
|
3ヶ月間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Marina A Darenskaya, MD、Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月10日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究は、結果に関連する出版物を生成できます。
プロトコルを開始する研究者 (プロトコル リーダー/coPI) は、出版物の最初の (主要な) 著者になります。
出版物には、研究に貢献したサイト調査員の名前も含まれる場合があります。
サイト研究者の著者順は、SCFHHRP (スポンサー) によって承認された、研究への個人的な貢献に基づいて行われます。
この研究の主な所属はSCFHHRPです。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。