Skuteczność żelu borowinowego z Morza Martwego w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej macicy
10 lutego 2016 zaktualizowane przez: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Skuteczność dopochwowego podawania żelu borowinowego z Morza Martwego w kompleksowym leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy i zaburzeń rozrodczych: randomizowane badanie prospektywne kontrolowane placebo
Niniejsze badanie ocenia wpływ żelu borowinowego z Morza Martwego w leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy u kobiet z zaburzeniami rozrodczymi. Połowa uczestników otrzyma żel z borowiny z Morza Martwego i antybiotyki, a druga połowa otrzyma żel placebo i antybiotyki.
Rekrutowano pacjentów z zaburzeniami rozrodu, którzy zgłosili się do Centrum Badań Medycznych Problemów Zdrowia Rodziny i Rozrodu Człowieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żel z borowiny z Morza Martwego osiąga poprawę ukrwienia i wrażliwości receptorowej endometrium.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z poronieniami związanymi z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy
- Kobiety bez zaburzeń psychicznych zdolne do połykania tabletek
Kryteria wykluczenia: Rozpoznanie kliniczne:
- choroby przenoszone drogą płciową
- przerost endometrium i/lub polipy
- mięśniaki macicy
- zaburzenia endokrynologiczne
- trombofilia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doksycyklina, żel z borowiny z Morza Martwego, placebo
|
dopochwowo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość samoistnej ciąży w pierwszym roku po leczeniu
Ramy czasowe: podczas pierwszego roku
|
podczas pierwszego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania kobiet ze stanem morfologicznym przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy do 3 miesięcy po leczeniu.
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Badanie może generować publikacje związane z wynikami.
Badacz inicjujący protokół (lider protokołu/coPI) będzie pierwszym (głównym) autorem publikacji.
Publikacja może również zawierać nazwiska badaczy, którzy przyczynili się do badania.
Kolejność autorstwa badaczy ośrodka będzie oparta na osobistym wkładzie w badanie, zatwierdzonym przez SCFHHRP (sponsor).
Podstawową afiliacją badania jest SCFHHRP.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .