Eficácia do Gel Peloide do Mar Morto na Endometrite Crônica
10 de fevereiro de 2016 atualizado por: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Eficácia da administração intravaginal de gel peloide do Mar Morto no tratamento complexo de endometrite crônica e distúrbios reprodutivos: estudo prospectivo randomizado controlado por placebo
Este estudo avalia o efeito do Gel Peloid do Mar Morto no tratamento da Endometrite Crônica em mulheres com distúrbios reprodutivos. Metade dos participantes receberá Gel Peloid do Mar Morto e antibióticos, enquanto a outra metade receberá Gel Placebo e antibióticos.
Pacientes com distúrbios reprodutivos que visitaram o Centro Médico de Pesquisa em Problemas de Saúde da Família e Reprodução Humana foram recrutados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Gel Peloid do Mar Morto melhora a circulação sanguínea e a sensibilidade dos receptores do endométrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Irkutsk, Federação Russa, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com aborto associado à endometrite crônica
- Mulheres sem transtornos mentais capazes de engolir comprimidos
Critérios de Exclusão: Diagnóstico clínico de:
- doenças sexualmente transmissíveis
- hiperplasia e/ou pólipos do endométrio
- miomas uterinos
- distúrbios endócrinos
- trombofilia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doxiciclina, Gel Peloid do Mar Morto, placebo
|
por via intravaginal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A prevalência de gravidez espontânea no primeiro ano após o tratamento
Prazo: durante o primeiro ano
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durante o primeiro ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A prevalência de mulheres com estado morfológico de endometrite crônica aos 3 meses após o tratamento.
Prazo: durante 3 meses
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durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O estudo pode gerar as publicações relacionadas aos resultados.
O investigador que inicia o protocolo (Líder do protocolo/coPI) será o primeiro (principal) autor da publicação.
A publicação também pode envolver os nomes dos investigadores do local que contribuíram para o estudo.
A ordem de autoria dos investigadores do local será baseada na contribuição pessoal para o estudo, aprovada pelo SCFHHRP (patrocinador).
A principal afiliação do estudo é SCFHHRP.
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