Wirksamkeit von Peloid-Gel aus dem Toten Meer bei chronischer Endometritis
10. Februar 2016 aktualisiert von: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Wirksamkeit der intravaginalen Verabreichung von Peloid-Gel aus dem Toten Meer bei der komplexen Behandlung von chronischer Endometritis und Fortpflanzungsstörungen: Randomisierte placebokontrollierte prospektive Studie
Diese Studie bewertet die Wirkung von Dead Sea Peloid Gel bei der Behandlung von chronischer Endometritis bei Frauen mit Fortpflanzungsstörungen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält Peloid-Gel aus dem Toten Meer und Antibiotika, während die andere Hälfte Placebo-Gel und Antibiotika erhält.
Patienten mit Fortpflanzungsstörungen, die das Research Medical Center of Family Health Problems and Human Reproduction besuchten, wurden rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dead Sea Peloid Gel verbessert die Durchblutung und die Rezeptorempfindlichkeit des Endometriums.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Irkutsk, Russische Föderation, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Fehlgeburt im Zusammenhang mit chronischer Endometritis
- Frauen ohne psychische Störungen, die Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien: Klinische Diagnose von:
- sexuell übertragbare Krankheiten
- Endometriumhyperplasie und/oder Polypen
- Uterusmyome
- endokrine Störungen
- Thrombophilie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doxycyclin, Gel aus dem Toten Meer, Placebo
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intravaginal
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Prävalenz spontaner Schwangerschaften im ersten Jahr nach der Behandlung
Zeitfenster: während des ersten Jahres
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während des ersten Jahres
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Prävalenz von Frauen mit dem morphologischen Status einer chronischen Endometritis in den 3 Monaten nach der Behandlung.
Zeitfenster: während 3 Monaten
|
während 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie kann die Veröffentlichungen zu den Ergebnissen generieren.
Der Prüfer, der das Protokoll initiiert (Protokollleiter/coPI), ist der erste (primäre) Autor der Publikation.
Die Veröffentlichung könnte auch die Namen der Ermittler vor Ort enthalten, die an der Studie mitgewirkt haben.
Die Reihenfolge der Autorenschaft der Standortermittler basiert auf dem persönlichen Beitrag zur Studie, der vom SCFHHRP (Sponsor) genehmigt wurde.
Die primäre Zugehörigkeit der Studie ist SCFHHRP.
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