Efficacia del gel peloide del Mar Morto nell'endometrite cronica
10 febbraio 2016 aggiornato da: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Efficacia della somministrazione intravaginale di gel peloide del Mar Morto nel trattamento complesso dell'endometrite cronica e dei disturbi riproduttivi: studio prospettico randomizzato controllato con placebo
Questo studio valuta l'effetto del gel peloide del Mar Morto nel trattamento dell'endometrite cronica nelle donne con disturbi riproduttivi. La metà dei partecipanti riceverà il gel peloide del Mar Morto e gli antibiotici, mentre l'altra metà riceverà il gel placebo e gli antibiotici.
Sono stati reclutati pazienti con disturbi riproduttivi che hanno visitato il Research Medical Center of Family Health Problems and Human Reproduction.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gel peloide del Mar Morto migliora la circolazione sanguigna e la sensibilità del recettore dell'endometrio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Irkutsk, Federazione Russa, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con aborto spontaneo associato a endometrite cronica
- Donne senza disturbi mentali in grado di deglutire compresse
Criteri di esclusione: diagnosi clinica di:
- Malattie trasmesse sessualmente
- iperplasia dell'endometrio e/o polipi
- fibromi uterini
- disturbi endocrini
- trombofilia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Doxiciclina, gel peloide del Mar Morto, placebo
|
intravaginalmente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La prevalenza della gravidanza spontanea il primo anno dopo il trattamento
Lasso di tempo: durante il primo anno
|
durante il primo anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La prevalenza di donne con stato morfologico di endometrite cronica entro i 3 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: durante 3 mesi
|
durante 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Lo studio può generare le pubblicazioni relative ai risultati.
Lo sperimentatore che avvia il protocollo (responsabile del protocollo/coPI) sarà il primo autore (primario) della pubblicazione.
La pubblicazione potrebbe includere anche i nomi dei ricercatori del sito che hanno contribuito allo studio.
L'ordine di paternità dei ricercatori del sito si baserà sul contributo personale allo studio, approvato dal SCFHHRP (sponsor).
L'affiliazione principale dello studio è SCFHHRP.
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