Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dødehavspeloidgel ved kronisk endometritt

10. februar 2016 oppdatert av: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia

Effekten av intravaginal administrasjon av Dødehavspeloidgel ved kompleks behandling av kronisk endometritt og reproduktive lidelser: Randomisert placebokontrollert prospektiv studie

Denne studien evaluerer effekten av Dead Sea Peloid Gel i behandlingen av kronisk endometritt hos kvinner med reproduksjonsforstyrrelser. Halvparten av deltakerne vil motta Dead Sea Peloid Gel og antibiotika, mens den andre halvparten vil motta Placebo Gel og antibiotika.

Pasienter med reproduktive lidelser som besøkte Research Medical Center of Family Health Problems and Human Reproduction ble rekruttert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dead Sea Peloid Gel oppnår forbedring av blodsirkulasjonen og reseptorfølsomheten til endometrium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Irkutsk, Den russiske føderasjonen, 664003
        • Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med spontanabort forbundet med kronisk endometritt
  • Kvinner uten psykiske lidelser i stand til å svelge tabletter

Eksklusjonskriterier: Klinisk diagnose av:

  • seksuelt overførbare sykdommer
  • endometriumhyperplasi og/eller polypper
  • livmorfibroider
  • endokrine lidelser
  • trombofili

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doxycycline, Dead Sea Peloid Gel, placebo
  1. Gruppe -1 stadium: Doxycycline 100mg 2 ganger per dag 10 dager; etterfulgt av Dead Sea Peloid Gel, 60 ml per dag i 12 dager, intravaginalt
  2. Gruppe -1 stadium: Doxycycline 100mg 2 ganger per dag 10 dager; etterfulgt av placebo gel, 60 ml per dag i 12 dager, intravaginalt
Legemiddel: Dødehavet Peloid Gel
intravaginalt
Andre navn:
  • Placebo gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av spontan graviditet det første året etter behandling
Tidsramme: i løpet av det første året
i løpet av det første året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalensen av kvinner med morfologisk status av kronisk endometritt innen 3 måneder etter behandling.
Tidsramme: i løpet av 3 måneder
i løpet av 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia

Etterforskere

  • Studiestol: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2016

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Studien kan generere publikasjonene knyttet til resultatene. Etterforskeren som starter protokollen (Protocol leader/coPI) vil være den første (primær) forfatteren av publikasjonen. Publikasjonen vil også kunne omfatte navnene på stedsetterforskerne som har bidratt til studien. Forfatterrekkefølgen til nettstedsforskerne vil være basert på personlig bidrag til studien, godkjent av SCFHHRP (sponsor). Den primære tilknytningen til studien er SCFHHRP.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere