Эффективность грязевого геля Мертвого моря при хроническом эндометрите
10 февраля 2016 г. обновлено: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Эффективность интравагинального введения пелоидного геля Мертвого моря в комплексном лечении хронического эндометрита и нарушений репродуктивной функции: рандомизированное плацебо-контролируемое проспективное исследование
В этом исследовании оценивается влияние грязевого геля Мертвого моря на лечение хронического эндометрита у женщин с нарушениями репродуктивной функции. Половина участников получит гель Мертвого моря и антибиотики, а другая половина получит гель плацебо и антибиотики.
В исследование были включены пациентки с репродуктивными нарушениями, обратившиеся в НИЦ проблем здоровья семьи и репродукции человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пелоидный гель Мертвого моря способствует улучшению кровообращения и чувствительности рецепторов эндометрия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irkutsk, Российская Федерация, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с невынашиванием беременности, связанным с хроническим эндометритом
- Женщины без психических расстройств, способные глотать таблетки
Критерии исключения: Клинический диагноз:
- заболевания, передающиеся половым путем
- гиперплазия эндометрия и/или полипы
- миома матки
- эндокринные расстройства
- тромбофилия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доксициклин, пелоидный гель Мертвого моря, плацебо
|
интравагинально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность спонтанной беременности в первый год после лечения
Временное ограничение: в течение первого года
|
в течение первого года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность женщин с морфологическим статусом хронического эндометрита к 3 месяцам после лечения.
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
|
в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Исследование может генерировать публикации, связанные с результатами.
Исследователь, инициирующий протокол (руководитель протокола/coPI), будет первым (основным) автором публикации.
В публикации также могут быть указаны имена исследователей, принимавших участие в исследовании.
Порядок авторства исследователей сайта будет основываться на личном вкладе в исследование, одобренном SCFHHRP (спонсор).
Основной организацией исследования является SCFHHRP.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .