Eficacia del Gel Peloide del Mar Muerto en la Endometritis Crónica
10 de febrero de 2016 actualizado por: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Eficacia de la administración intravaginal del gel del peloide del Mar Muerto en el tratamiento complejo de la endometritis crónica y los trastornos reproductivos: estudio prospectivo aleatorizado controlado con placebo
Este estudio evalúa el efecto de Dead Sea Peloid Gel en el tratamiento de la endometritis crónica en mujeres con trastornos reproductivos. La mitad de los participantes recibirá Gel Peloide del Mar Muerto y antibióticos, mientras que la otra mitad recibirá Gel Placebo y antibióticos.
Se reclutaron pacientes con trastornos reproductivos que acudieron al Centro Médico de Investigación de Problemas de Salud Familiar y Reproducción Humana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dead Sea Peloid Gel logra mejorar la circulación sanguínea y la sensibilidad del receptor del endometrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irkutsk, Federación Rusa, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con aborto espontáneo asociado con endometritis crónica
- Mujeres sin trastornos mentales capaces de tragar tabletas
Criterios de exclusión: Diagnóstico clínico de:
- enfermedades de transmisión sexual
- hiperplasia endometrial y/o pólipos
- fibromas uterinos
- desordenes endocrinos
- trombofilia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Doxiciclina, gel de peloide del Mar Muerto, placebo
|
intravaginalmente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La prevalencia de embarazo espontáneo el primer año después del tratamiento
Periodo de tiempo: durante el primer año
|
durante el primer año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La prevalencia de mujeres con estado morfológico de endometritis crónica a los 3 meses posteriores al tratamiento.
Periodo de tiempo: durante 3 meses
|
durante 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El estudio puede generar las publicaciones relacionadas con los resultados.
El investigador que inicia el protocolo (líder del protocolo/coPI) será el primer autor (principal) de la publicación.
La publicación también podría incluir los nombres de los investigadores del sitio que han contribuido al estudio.
El orden de autoría de los investigadores del sitio se basará en la contribución personal al estudio, aprobada por el SCFHHRP (patrocinador).
La afiliación principal del estudio es SCFHHRP.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .