Účinnost peloidního gelu z Mrtvého moře u chronické endometritidy
10. února 2016 aktualizováno: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Účinnost intravaginálního podávání peloidního gelu z Mrtvého moře v komplexní léčbě chronické endometritidy a reprodukčních poruch: Randomizovaná placebem kontrolovaná prospektivní studie
Tato studie hodnotí účinek Peloidního gelu z Mrtvého moře při léčbě chronické endometritidy u žen s poruchami reprodukce. Polovina účastníků dostane Peloidní gel z Mrtvého moře a antibiotika, zatímco druhá polovina dostane Placebo gel a antibiotika.
Byli přijati pacienti s reprodukčními poruchami, kteří navštívili Research Medical Center of Family Health Problems and Human Reproduction.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peloid Gel z Mrtvého moře dosahuje zlepšení krevního oběhu a receptorové citlivosti endometria.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irkutsk, Ruská Federace, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s potratem spojeným s chronickou endometritidou
- Ženy bez duševních poruch schopné polykat tablety
Kritéria vyloučení: Klinická diagnóza:
- pohlavně přenosné nemoci
- hyperplazie endometria a/nebo polypy
- děložní myomy
- endokrinní poruchy
- trombofilie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doxycyklin, Peloidní gel z Mrtvého moře, placebo
|
intravaginálně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence spontánního těhotenství v prvním roce po léčbě
Časové okno: během prvního roku
|
během prvního roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence žen s morfologickým stavem chronické endometritidy do 3 měsíců po léčbě.
Časové okno: během 3 měsíců
|
během 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Studie může generovat publikace související s výsledky.
Zkoušející zahajující protokol (vedoucí protokolu/coPI) bude prvním (primárním) autorem publikace.
Publikace by také mohla obsahovat jména výzkumníků, kteří se podíleli na studii.
Pořadí autorství vyšetřovatelů lokality bude založeno na osobním příspěvku do studie schváleném SCFHHRP (sponzor).
Primární afiliací studie je SCFHHRP.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .