Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Dode Zee Peloid Gel bij chronische endometritis

10 februari 2016 bijgewerkt door: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia

Werkzaamheid van intravaginale Dode Zee-peloid-geltoediening bij complexe behandeling van chronische endometritis en voortplantingsstoornissen: gerandomiseerde placebogecontroleerde prospectieve studie

Deze studie evalueert het effect van Dead Sea Peloid Gel bij de behandeling van chronische endometritis bij vrouwen met voortplantingsstoornissen. De helft van de deelnemers krijgt Dead Sea Peloid Gel en antibiotica, terwijl de andere helft Placebo Gel en antibiotica krijgt.

Patiënten met voortplantingsstoornissen die een bezoek brachten aan het Research Medical Center of Family Health Problems and Human Reproduction werden geworven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dead Sea Peloid Gel zorgt voor verbetering van de bloedcirculatie en receptorgevoeligheid van endometrium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Irkutsk, Russische Federatie, 664003
        • Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een miskraam geassocieerd met chronische endometritis
  • Vrouwen zonder psychische stoornissen die tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria: Klinische diagnose van:

  • seksueel overdraagbare aandoeningen
  • endometriumhyperplasie en/of poliepen
  • vleesbomen van de baarmoeder
  • Endocriene aandoeningen
  • trombofilie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doxycycline, Dode Zee Peloid Gel, placebo
  1. Groep -1 stadium: Doxycycline 100mg 2 keer per dag 10 dagen; gevolgd door Dead Sea Peloid Gel, 60 ml per dag gedurende 12 dagen, intravaginaal
  2. Groep -1 stadium: Doxycycline 100mg 2 keer per dag 10 dagen; gevolgd door placebo-gel, 60 ml per dag gedurende 12 dagen, intravaginaal
Geneesmiddel: Dode Zee Peloïde Gel
intravaginaal
Andere namen:
  • Placebo-gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van spontane zwangerschap in het eerste jaar na de behandeling
Tijdsspanne: tijdens het eerste jaar
tijdens het eerste jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van vrouwen met een morfologische status van chronische endometritis binnen 3 maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: gedurende 3 maanden
gedurende 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek kan de publicaties met betrekking tot de uitkomsten genereren. De onderzoeker die het protocol initieert (Protocolleider/coPI) is de eerste (primaire) auteur van de publicatie. Bij de publicatie kunnen ook de namen worden vermeld van de onderzoekers die hebben bijgedragen aan het onderzoek. De volgorde van auteurschap van de site-onderzoekers zal gebaseerd zijn op persoonlijke bijdrage aan de studie, goedgekeurd door de SCFHHRP (sponsor). De primaire affiliatie van de studie is SCFHHRP.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische endometritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren