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만성 자궁내막염에서 사해 Peloid Gel의 효능

2016년 2월 10일 업데이트: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia

만성 자궁 내막염 및 생식 장애의 복합 치료에서 질내 사해 펠로이드 겔 투여의 효능: 무작위 위약 대조 전향적 연구

이 연구는 생식 장애가 있는 여성의 만성 자궁내막염 치료에서 Dead Sea Peloid Gel의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 Dead Sea Peloid Gel과 항생제를, 나머지 절반은 위약 젤과 항생제를 받게 됩니다.

가족건강문제와 인간생식연구의료원을 방문하는 생식장애 환자를 모집하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Dead Sea Peloid Gel은 자궁내막의 혈액 순환과 수용체 민감도를 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Irkutsk, 러시아 연방, 664003
        • Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만성 자궁내막염과 관련된 유산이 있는 여성
  • 정신 장애가 없는 여성이 알약을 삼킬 수 있음

제외 기준: 다음에 대한 임상 진단:

  • 성병
  • 자궁내막 증식증 및/또는 폴립
  • 자궁 근종
  • 내분비 장애
  • 트롬보필리아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독시사이클린, 사해 펠로이드 젤, 위약
  1. 그룹 -1기: 독시사이클린 100mg 1일 2회 10일; 그 후 12일 동안 하루 60ml의 사해 펠로이드 젤을 질내 투여합니다.
  2. 그룹 -1기: 독시사이클린 100mg 1일 2회 10일; 그 후 12일 동안 매일 60ml의 위약 젤을 질내 투여합니다.
질내로
다른 이름들:
  • 위약 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 첫해 자연 임신의 유병률
기간: 첫 해 동안
첫 해 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 3개월까지 만성 자궁내막염의 형태학적 상태를 가진 여성의 유병률.
기간: 3개월 동안
3개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구는 결과와 관련된 간행물을 생성할 수 있습니다. 프로토콜을 시작하는 조사자(프로토콜 리더/coPI)가 출판물의 첫 번째(1차) 저자가 됩니다. 간행물에는 연구에 기여한 현장 조사자의 이름도 포함될 수 있습니다. 사이트 조사자의 저자 순서는 SCFHHRP(스폰서)의 승인을 받은 연구에 대한 개인적 기여를 기반으로 합니다. 이 연구의 주요 소속은 SCFHHRP입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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