Kuolleenmeren peloidigeelin teho krooniseen endometriittiin
keskiviikko 10. helmikuuta 2016 päivittänyt: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Intravaginaalisen Kuolleenmeren peloidigeelin tehokkuus kroonisen endometriitin ja lisääntymishäiriöiden kompleksisessa hoidossa: satunnaistettu lumekontrolloitu tuleva tutkimus
Tämä tutkimus arvioi Kuolleenmeren peloidigeelin vaikutusta kroonisen endometriitin hoidossa lisääntymishäiriöistä kärsivillä naisilla. Puolet osallistujista saa Kuolleenmeren peloidigeeliä ja antibiootteja, kun taas toinen puoli saa placebogeeliä ja antibiootteja.
Perheterveysongelmien ja ihmisen lisääntymisen tutkimuskeskuksessa vierailleet lisääntymishäiriöpotilaat rekrytoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dead Sea Peloid Gel parantaa verenkiertoa ja endometriumin reseptoriherkkyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooniseen endometriittiin liittyvä keskenmeno
- Naiset, joilla ei ole mielenterveysongelmia, pystyvät nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit: Kliininen diagnoosi:
- sukupuolitaudit
- endometriumin hyperplasia ja/tai polyypit
- kohdun fibroidit
- endokriiniset häiriöt
- trombofilia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doksisykliini, Kuolleenmeren peloidigeeli, lumelääke
|
intravaginaalisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaanin raskauden yleisyys ensimmäisen vuoden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen vuoden aikana
|
ensimmäisen vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Naisten, joilla on kroonisen endometriitin morfologinen tila, esiintyvyys 3 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana
|
3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus voi tuottaa tuloksiin liittyviä julkaisuja.
Protokollan aloittava tutkija (Protocol leader/coPI) on julkaisun ensimmäinen (ensisijainen) kirjoittaja.
Julkaisu voi sisältää myös tutkimukseen osallistuneiden tutkijoiden nimet.
Sivuston tutkijoiden kirjoittajajärjestys perustuu SCFHHRP:n (sponsori) hyväksymään henkilökohtaiseen panokseen tutkimukseen.
Tutkimuksen ensisijainen sidosryhmä on SCFHHRP.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .