Efficacité du gel péloïde de la mer Morte dans l'endométrite chronique
10 février 2016 mis à jour par: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia
Efficacité de l'administration intravaginale de gel péloïde de la mer Morte dans le traitement complexe de l'endométrite chronique et des troubles de la reproduction : étude prospective randomisée contrôlée par placebo
Cette étude évalue l'effet du Dead Sea Peloid Gel dans le traitement de l'endométrite chronique chez les femmes souffrant de troubles de la reproduction. La moitié des participants recevra du gel de péloïde de la mer Morte et des antibiotiques, tandis que l'autre moitié recevra du gel placebo et des antibiotiques.
Les patients atteints de troubles de la reproduction qui ont visité le Centre médical de recherche sur les problèmes de santé familiale et la reproduction humaine ont été recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dead Sea Peloid Gel permet d'améliorer la circulation sanguine et la sensibilité des récepteurs de l'endomètre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Irkutsk, Fédération Russe, 664003
- Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant fait une fausse couche associée à une endométrite chronique
- Femmes sans troubles mentaux capables d'avaler des comprimés
Critères d'exclusion : Diagnostic clinique de :
- maladies sexuellement transmissibles
- hyperplasie de l'endomètre et/ou polypes
- fibromes utérins
- Troubles endocriniens
- trombophilie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Doxycycline, gel péloïde de la mer Morte, placebo
|
par voie intravaginale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La prévalence des grossesses spontanées la première année après le traitement
Délai: pendant la première année
|
pendant la première année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La prévalence des femmes ayant un statut morphologique de l'endométrite chronique par les 3 mois après le traitement.
Délai: pendant 3 mois
|
pendant 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2016
Première publication (Estimation)
11 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
L'étude peut générer les publications liées aux résultats.
L'investigateur initiant le protocole (responsable du protocole/coPI) sera le premier auteur (principal) de la publication.
La publication pourra également impliquer les noms des chercheurs du site qui ont contribué à l'étude.
L'ordre de paternité des enquêteurs du site sera basé sur la contribution personnelle à l'étude, approuvée par le SCFHHRP (commanditaire).
L'affiliation principale de l'étude est le SCFHHRP.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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