Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dødehavspeloidgel ved kronisk endometritis

10. februar 2016 opdateret af: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia

Effekten af ​​intravaginal administration af peloidgel i Døde Hav ved kompleks behandling af kronisk endometritis og reproduktionsforstyrrelser: Randomiseret placebokontrolleret prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​Dead Sea Peloid Gel i behandlingen af ​​kronisk endometritis hos kvinder med reproduktionsforstyrrelser. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage Dead Sea Peloid Gel og antibiotika, mens den anden halvdel vil modtage Placebo Gel og antibiotika.

Patienter med reproduktionsforstyrrelser, der besøgte Research Medical Center of Family Health Problems and Human Reproduction, blev rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dead Sea Peloid Gel opnår forbedring af blodcirkulationen og receptorfølsomheden i endometrium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664003
        • Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med abort forbundet med kronisk endometritis
  • Kvinder uden psykiske lidelser i stand til at sluge tabletter

Eksklusionskriterier: Klinisk diagnose af:

  • seksuelt overførte sygdomme
  • endometrium hyperplasi og/eller polypper
  • uterina fibromer
  • endokrine lidelser
  • trombofili

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Doxycyclin, Dead Sea Peloid Gel, placebo
  1. Gruppe -1 trin: Doxycyclin 100 mg 2 gange dagligt 10 dage; efterfulgt af Dead Sea Peloid Gel, 60 ml pr. dag i 12 dage, intravaginalt
  2. Gruppe -1 trin: Doxycyclin 100 mg 2 gange dagligt 10 dage; efterfulgt af placebo gel, 60 ml pr. dag i 12 dage, intravaginalt
Medicin: Døde Hav Peloid Gel
intravaginalt
Andre navne:
  • Placebo gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​spontan graviditet det første år efter behandlingen
Tidsramme: i løbet af det første år
i løbet af det første år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​kvinder med morfologisk status af kronisk endometritis inden for 3 måneder efter behandling.
Tidsramme: i løbet af 3 måneder
i løbet af 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia

Efterforskere

  • Studiestol: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2016

Først opslået (Skøn)

11. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2016

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen kan generere de publikationer, der er relateret til resultaterne. Investigatoren, der initierer protokollen (Protocol leader/coPI), vil være den første (primære) forfatter til publikationen. Publikationen vil også kunne involvere navnene på de stedsforskere, der har bidraget til undersøgelsen. Forfatterrækkefølgen for webstedets efterforskere vil være baseret på personligt bidrag til undersøgelsen, godkendt af SCFHHRP (sponsor). Studiets primære tilknytning er SCFHHRP.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk Endometritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner