分娩第 3 期の管理における臍帯静脈オキシトシン注射の予防的使用
分娩第 3 期の管理における臍内静脈オキシトシン注射の予防的使用 ランダム化対照研究
第三段階は、乳児の出産から胎盤の出産までの期間です。 この段階は平均して 10 分で、30 分以上続く場合は延長したものとみなされます。胎盤の剥離は継続的な子宮の収縮の結果として起こります。継続的な収縮は螺旋動脈の圧迫によって失血を制御し、胎盤の下部子宮への移動も引き起こします。セグメントを通過し、子宮頸部を通過します。
胎盤停滞の治療の第一選択として、10 IU のオキシトシンの臍静脈内注射が推奨されます。 この推奨にもかかわらず、この方法はまだ日常的な実践には至っていない。これはおそらく、大規模な実質的なランダム化比較試験が存在しないことと、どの子宮収縮薬をどのような用量で使用するかについて疑問が残っているためである。
この研究の目的は、分娩第 3 期と第 4 期の失血を軽減することに加えて、分娩第 3 期の期間の短縮と胎盤の手動分娩の必要性に対するオキシトシンの臍内静脈注射の効果を評価することです。生理食塩水の臍内注射と比較して、胎盤残留の発生率が減少します。
これは、アインシャムス大学産科病院で実施された前向きランダム化対照試験です。 この研究には、分娩病棟に入院した 240 人の正期産妊婦が含まれており、彼らは 2 つのグループに分けられました。
グループ (A):
実験グループには、臍帯をクランプして切断した後、胎盤に最も近い部位の臍静脈に10単位のオキシトシンが注射される。
グループ (B):
対照群である生理食塩水１ｍＬは、臍帯をクランプして切断した後、胎盤に最も近い部位の臍静脈に注入される。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、分娩病棟に入院した 240 人の正期産妊婦が含まれており、彼らは 2 つのグループに分けられました。
グループ (A):
実験グループには、臍帯をクランプして切断した後、胎盤に最も近い部位の臍静脈に10単位のオキシトシンが注射される。
グループ (B):
対照群である生理食塩水１ｍＬは、臍帯をクランプして切断した後、胎盤に最も近い部位の臍静脈に注入される。
出産前および出産後 12 時間後の両グループの全血球計算。
- 分娩の第 3 段階は、胎児の出産直後に 1 L の乳酸リンゲル液に溶かした 20 IU のオキシトシンを 100 mL/分の速度で注入することにより、2 つのグループで積極的に管理されます (Nankali et al., 2013)。
- 対照群(B)では、臍帯をクランプして切断した後、胎盤に最も近い部位の臍静脈に1mLの生理食塩水を注入する。
- 実験グループ ( A ) では、生理食塩水の代わりに、10 IU (1 mL) のオキシトシンが同じ部位に注射されます。 胎盤の分娩の症状（つまり、子宮がより硬くなり球形になり、上方に移動し、血が噴出し、へその緒が伸びる）が現れるまで 30 分間待ちます。
- 胎盤の自然分娩は、眼底に触れ、指で恥骨結合を圧迫し、へその緒をわずかに牽引することによって達成されます。
- 各参加者について、分娩第 3 期の期間 (胎児の出産から胎盤の出産までの期間) が記録されます。
2 つのグループは次の観点から比較されます。
- ストップウォッチによる分娩第 3 期の持続時間。
- 出産前と出産後 12 時間後のヘモグロビン (Hb) の違い。
- 手動による胎盤の分娩の必要性。 胎児の出産後 30 分以内に胎盤が出産されない場合、手動による胎盤の除去は通常、手術室で全身鎮静下で行われます。
- 許容失血量 (ABL) による失血量の推定 (Miller 2000)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、113311
- 募集
- kareem Sami mostafa
-
コンタクト：
- kareem S mostafa
- メール：dockimo1@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 在胎週数36～42週。
- 頭側提示を伴う単一の生存胎児。
- パリティ 1 ～ 3。
- 通常の経膣分娩。
除外基準:
- 前置胎盤。
- 胎盤早期剥離。
- 長時間の出産 (> 20 時間)
- 産後出血または産前出血の病歴。
- 帝王切開出産の病歴または子宮の傷跡。
- 羊水過多症 。
- 既知の子宮異常。
- 凝固障害。
- 胎盤の異常な癒着。
- 鉗子または真空供給。
- 絨毛膜羊膜炎。
- 複数の妊娠。
- 促進分娩 (< 3 時間)。
- 硬膜外麻酔による無痛分娩
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オキシトシングループ
臍帯をクランプして切断した後、胎盤に最も近い部位の臍静脈に 10 単位のオキシトシンが注入されます。
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各参加者について、分娩第 3 期の期間 (胎児の出産から胎盤の出産までの期間) が記録されます。 - 2 つのグループは次の観点から比較されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
臍帯をクランプして切断した後、胎盤に最も近い部位の臍静脈に 1 mL の生理食塩水を注入します。
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各参加者について、分娩第 3 期の期間 (胎児の出産から胎盤の出産までの期間) が記録されます。 - 2 つのグループは次の観点から比較されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩の第 3 段階の期間。
時間枠：30分以上かけて手動で胎盤を分離します
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各参加者について、分娩第 3 期の期間 (胎児の出産から胎盤の出産までの期間) が記録されます。
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30分以上かけて手動で胎盤を分離します
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出産前と出産後12時間後のHbの違い。
時間枠：出産前と出産後12時間後
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出産前と出産後12時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：kareem S mostafa、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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