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제3기 분만 관리에서 제대 정맥 옥시토신 주사의 예방적 사용

2016년 3월 1일 업데이트: kareem Sami mostafa, Ain Shams University

제3기 분만의 관리에서 제대 정맥 옥시토신 주사의 예방적 사용 무작위 대조 연구

세 번째 단계는 영아 분만과 태반 분만 사이의 간격입니다. 이 단계는 평균 10분이며 30분 이상 지속되면 연장된 것으로 간주됩니다. 지속적인 자궁 수축의 결과로 태반 분리가 발생하고 지속적인 수축은 나선형 동맥을 압박하여 혈액 손실을 제어하며 태반이 자궁 하부로 이동합니다. 세그먼트 다음 자궁 경부를 통해.

잔류 태반 치료의 1차 치료로 옥시토신 10 IU의 제대 정맥 주사가 권장됩니다. 이러한 권장 사항에도 불구하고 이 방법은 아직 일상적인 진료에 적용되지 않았습니다. 아마도 대규모의 실질적인 무작위 통제 시험이 부족하고 어떤 자궁강제를 어떤 용량으로 사용해야 하는지에 대한 의심이 남아 있기 때문일 것입니다.

본 연구의 목적은 옥시토신의 제대 정맥 주사가 분만 3기 및 4기 동안의 실혈량을 감소시킬 뿐만 아니라 3기 분만 기간 단축 및 태반 수동 분만의 필요성에 대한 효과를 평가하는 것입니다. 정상 식염수를 배꼽에 주입하는 것과 비교하여 유지 태반의 발생률을 감소시킵니다.

이것은 Ain Shams University Maternity Hospital에서 수행된 전향적 무작위 대조 시험입니다. 이 연구에는 분만 병동에 입원한 만삭 임산부 240명이 포함되었으며, 이들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.

그룹 (A):

실험군은 탯줄을 조이고 절단한 후 태반의 가장 가까운 부위에 옥시토신 10유닛을 제대정맥에 주입한다.

그룹 (B):

대조군은 탯줄을 조이고 절단한 후 태반의 가장 가까운 부위에 생리식염수 1mL를 제대정맥에 주입한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구에는 분만 병동에 입원한 만삭 임산부 240명이 포함되었으며, 이들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.

그룹 (A):

실험군은 탯줄을 조이고 절단한 후 태반의 가장 가까운 부위에 옥시토신 10유닛을 제대정맥에 주입한다.

그룹 (B):

대조군은 탯줄을 조이고 절단한 후 태반의 가장 가까운 부위에 생리식염수 1mL를 제대정맥에 주입한다.

분만 전과 분만 후 12시간 동안 두 그룹의 전체 혈구 수.

  • 분만 3기는 태아 분만 직후 1L 링거유액에 20 IU의 옥시토신을 분당 100 mL의 속도로 주입하여 두 그룹에서 적극적으로 관리한다(Nankali et al., 2013).
  • 대조군(B)은 탯줄을 조이고 절단한 후 태반의 가장 가까운 부위에 생리 식염수 1mL를 제대 정맥에 주입한다.
  • 실험군(A)에서는 생리식염수 대신 같은 부위에 옥시토신 10IU(1mL)를 주사한다. 태반 분만 증상(자궁이 단단해지고 구형이 되어 위쪽으로 변위되고 피가 분출되고 탯줄이 길어짐)이 나타날 때까지 30분을 기다립니다.
  • 태반의 자발적인 분만은 안저를 만지고 손가락으로 치골결합에 압력을 가하고 탯줄을 약간 당겨서 이루어집니다.
  • 각 참여자에 대해 분만 3기(태아 분만과 태반 분만 사이의 기간) 기간이 기록됩니다.
  • 두 그룹은 다음 용어로 비교됩니다.

    1. 스톱워치에 의한 노동의 세 번째 단계 기간.
    2. 분만 전과 분만 후 12시간의 헤모글로빈(Hb) 차이.
    3. 태반 수동 분만의 필요성. 태반의 수동 제거는 일반적으로 태반이 태아 분만 후 30분 후에 분만되지 않는 경우 수술실에서 전신 진정 상태에서 수행됩니다.
    4. 허용 가능한 혈액 손실(ABL)로 혈액 손실 추정(Miller 2000)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 임신 36~42주.
  2. 두부 모양의 살아있는 단일 태아.
  3. 패리티 1에서 3.
  4. 정상적인 질 분만.

제외 기준:

  1. 전치 태반.
  2. 태반 박리.
  3. 장기간 진통(> 20시간)
  4. 산후 출혈 또는 산전 출혈의 병력.
  5. 제왕 절개 또는 자궁 흉터의 병력.
  6. 다한증.
  7. 알려진 자궁 이상.
  8. 응고 장애.
  9. 비정상적인 태반 유착.
  10. 겸자 또는 진공 전달.
  11. 맥락막염.
  12. 다중 임신.
  13. 가속 진통(< 3시간).
  14. 경막외 마취를 통한 무통 진통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시토신 그룹
10단위의 옥시토신을 탯줄을 조이고 절단한 후 태반에 가장 가까운 부위의 제대 정맥에 주입합니다.

각 참여자에 대해 분만 3기(태아 분만과 태반 분만 사이의 기간) 기간이 기록됩니다.

- 두 그룹은 다음 용어로 비교됩니다.

  1. 스톱워치에 의한 노동의 세 번째 단계 기간.
  2. 분만 전과 분만 후 12시간의 헤모글로빈(Hb) 차이.
  3. 태반 수동 분만의 필요성. 태반의 수동 제거는 일반적으로 태반이 태아 분만 후 30분 후에 분만되지 않는 경우 수술실에서 전신 진정 상태에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 신토시논
위약 비교기: 대조군
탯줄을 조이고 절단한 후 태반에 가장 가까운 부위의 제대 정맥에 생리 식염수 1mL를 주입합니다.

각 참여자에 대해 분만 3기(태아 분만과 태반 분만 사이의 기간) 기간이 기록됩니다.

- 두 그룹은 다음 용어로 비교됩니다.

  1. 스톱워치에 의한 노동의 세 번째 단계 기간.
  2. 분만 전과 분만 후 12시간의 헤모글로빈(Hb) 차이.
  3. 태반 수동 분만의 필요성. 태반의 수동 제거는 일반적으로 태반이 태아 분만 후 30분 후에 분만되지 않는 경우 수술실에서 전신 진정 상태에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동의 세 번째 단계 기간.
기간: 30분 이상 태반을 수동으로 분리합니다.
각 참여자에 대해 분만 3기(태아 분만과 태반 분만 사이의 기간) 기간이 기록됩니다.
30분 이상 태반을 수동으로 분리합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
배달 전과 배달 후 12시간의 Hb 차이.
기간: 분만 전과 분만 후 12시간 후
분만 전과 분만 후 12시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: kareem S mostafa, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구의 목적은 정상 식염수 투여와 비교하여 제3기 분만 기간 단축 및 태반 수동 분만의 필요성에 대한 제대 정맥 옥시토신의 효과를 평가하는 것이었습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

옥시토신에 대한 임상 시험

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