Profylaktisk bruk av oksytocininjeksjon i intraraumbilical vene i behandlingen av tredje stadium av fødsel
Profylaktisk bruk av oksytocininjeksjon i intraraumbilisk vene i behandlingen av tredje stadie av fødsel En randomisert kontrollert studie
Den tredje fasen er intervallet mellom levering av spedbarnet og levering av morkaken. Dette stadiet er i gjennomsnitt 10 minutter og anses som forlenget hvis det varer lenger enn 30 minutter, placenta separasjon oppstår som et resultat av fortsatte livmorsammentrekninger, fortsatte sammentrekninger kontrollerer blodtap ved kompresjon av spiralarteriene og resulterer også i migrasjon av morkaken inn i nedre livmor. segment og deretter gjennom livmorhalsen.
Injeksjon av 10 IE oksytocin intra-umbilicalvene anbefales som første behandlingslinje for tilbakeholdt placenta. Til tross for denne anbefalingen, har metoden ennå ikke kommet inn i rutinepraksis, sannsynligvis på grunn av mangelen på en stor materiell randomisert kontrollert studie, og langvarig tvil om hvilken uteroton som skal brukes og til hvilken dosering.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av intraumbilical veneinjeksjon av oksytocin på å redusere varigheten av det tredje stadiet av fødselen og behovet for manuell levering av placenta, i tillegg til å redusere blodtap under tredje og fjerde stadie av fødselen og redusere forekomsten av forsinket placenta sammenlignet med inraumblisk injeksjon av normalt saltvann.
Dette er en prospektiv randomisert kontrollforsøk utført ved Ain Shams universitetsfødesykehus. Denne studien inkluderte 240 gravide kvinner i fødsel innlagt på fødselsavdelingen. De ble delt inn i to grupper:
Gruppe (A):
Forsøksgruppen, 10 enheter oksytocin vil bli injisert inn i navlestrengen på det mest proksimale stedet til morkaken etter fastklemming og kutting av navlestrengen.
Gruppe (B):
Kontrollgruppen, 1 mL normal saltvann, vil bli injisert i navlestrengen på det mest proksimale stedet til placenta etter fastklemming og kutting av navlestrengen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte 240 gravide kvinner i fødsel innlagt på fødselsavdelingen. De ble delt inn i to grupper:
Gruppe (A):
Forsøksgruppen, 10 enheter oksytocin vil bli injisert inn i navlestrengen på det mest proksimale stedet til morkaken etter fastklemming og kutting av navlestrengen.
Gruppe (B):
Kontrollgruppen, 1 mL normal saltvann, vil bli injisert i navlestrengen på det mest proksimale stedet til placenta etter fastklemming og kutting av navlestrengen.
fullstendig blodtelling fra begge grupper før og 12 timer etter fødsel.
- Den tredje fasen av fødselen vil bli aktivt administrert i de to gruppene ved infusjon av 20 IE oksytocin i 1 L Ringers laktatløsning med en hastighet på 100 ml/min, umiddelbart etter fødselen av fosteret (Nankali et al., 2013).
- I kontrollgruppen ( B ) vil 1 mL vanlig saltvann injiseres i navlestrengen på det mest proksimale stedet til placenta etter fastklemming og kutting av navlestrengen.
- I forsøksgruppen ( A ) vil 10 IE (1 ml) oksytocin bli injisert på samme sted i stedet for vanlig saltvann. Vi vil vente 30 minutter på symptomene på placenta-levering (dvs. livmoren ble fastere og mer kuleformet og ble forskjøvet oppover, det oppsto en blodstrøm og navlestrengen ble forlenget).
- Spontan levering av morkaken vil oppnås ved å berøre fundus og påføre trykk på symphysis pubis med en finger og lett trekk i navlestrengen.
- For hver deltaker vil varigheten av det tredje stadiet av fødselen (tidsperioden mellom fødselen av fosteret og fødselen av morkaken) bli registrert.
De to gruppene vil bli sammenlignet på følgende måte:
- Varigheten av den tredje fasen av fødselen med stoppeklokke.
- Hemoglobin (Hb) forskjell før og 12 timer etter fødsel.
- Behovet for manuell levering av morkaken. Manuell fjerning av morkaken vil vanligvis utføres under generell sedasjon på operasjonsstuen, dersom morkaken ikke vil bli levert 30 minutter etter fosterfødsel.
- Estimer blodtap etter tillatt blodtap (ABL) (Miller 2000)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 113311
- Rekruttering
- kareem Sami mostafa
-
Ta kontakt med:
- kareem S mostafa
- E-post: dockimo1@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 36 til 42 ukers svangerskapsalder.
- Enkelt levende foster med cefalisk presentasjon.
- Paritet 1 til 3.
- Normal vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Placenta Previa.
- Placentaavbrudd.
- Langvarig fødsel (> 20 timer)
- Anamnese med postpartum blødning eller antepartum blødning.
- Historie om keisersnitt eller et arr i livmoren.
- Polyhydramnios .
- Kjente uterine anomalier.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Unormal placenta adhesjon.
- Pinsett eller vakuumlevering.
- Chorioamninitt.
- Flere svangerskap.
- Akselerert fødsel (< 3 timer).
- Smertefri fødsel med epidural anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oksytocin gruppe
10 enheter oksytocin vil bli injisert inn i navlestrengen på det mest proksimale stedet til morkaken etter fastklemming og kutting av navlestrengen.
|
For hver deltaker vil varigheten av det tredje stadiet av fødselen (tidsperioden mellom fødselen av fosteret og fødselen av morkaken) bli registrert. - De to gruppene vil bli sammenlignet på følgende måte:
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
1 ml vanlig saltvann vil bli injisert inn i navlestrengen på det mest proksimale stedet til placenta etter fastklemming og kutting av navlestrengen.
|
For hver deltaker vil varigheten av det tredje stadiet av fødselen (tidsperioden mellom fødselen av fosteret og fødselen av morkaken) bli registrert. - De to gruppene vil bli sammenlignet på følgende måte:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheten av den tredje fasen av fødselen.
Tidsramme: mer enn 30 minutter, vil vi gjøre manuell separasjon av morkaken
|
For hver deltaker vil varigheten av det tredje stadiet av fødselen (tidsperioden mellom fødselen av fosteret og fødselen av morkaken) bli registrert.
|
mer enn 30 minutter, vil vi gjøre manuell separasjon av morkaken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hb-forskjell før og 12 timer etter fødsel.
Tidsramme: før fødsel og etter 12 timer etter fødsel
|
før fødsel og etter 12 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kareem S mostafa, Ain shams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gyn-057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .