Intraumbilikaalisen laskimonsisäisen oksitosiini-injektion profylaktinen käyttö synnytyksen kolmannen vaiheen hallinnassa
Intraumbilikaalisen laskimonsisäisen oksitosiiniruiskeen profylaktinen käyttö synnytyksen kolmannen vaiheen hallinnassa Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolmas vaihe on vauvan synnytyksen ja istukan synnytyksen välinen aika. Tämä vaihe kestää keskimäärin 10 minuuttia ja sitä pidetään pitkittyneenä, jos se kestää yli 30 minuuttia, istukan irtoaminen tapahtuu jatkuvien kohdun supistusten seurauksena, jatkuvat supistukset säätelevät verenhukkaa puristamalla spiraalivaltimoita ja johtavat myös istukan siirtymiseen kohdun alaosaan. segmentin ja sitten kohdunkaulan läpi.
Injektio napasuoneen 10 IU oksitosiinia suositellaan ensimmäisenä hoitolinjana kiinnijääneen istukan hoidossa. Tästä suosituksesta huolimatta menetelmän ei ole vielä päässyt rutiininomaiseen käytäntöön, luultavasti siksi, että laajaa, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta ei ole olemassa ja epäilyksiä siitä, mitä uterotonista ainetta ja millä annoksilla käyttää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oksitosiinin intramuskulaarisen laskimonsisäisen ruiskeen vaikutusta synnytyksen kolmannen vaiheen keston lyhentämiseen ja istukan manuaalisen luovutuksen tarpeeseen sekä verenhukan vähentämiseen synnytyksen kolmannen ja neljännen vaiheen aikana sekä vähentää istukan kiinnittymisen ilmaantuvuutta verrattuna normaalin suolaliuoksen injektioon.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritettiin Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa. Tähän tutkimukseen osallistui 240 synnytysosastolle otettua raskaana olevaa naista, jotka jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä (A):
Kokeellinen ryhmä, 10 yksikköä oksitosiinia, ruiskutetaan napalaskimoon istukan lähimpään kohtaan napanuoran puristamisen ja katkaisun jälkeen.
Ryhmä (B):
Kontrolliryhmä, 1 ml normaalia suolaliuosta, ruiskutetaan napalaskimoon istukan lähimpään kohtaan napanuoran kiinnittämisen ja katkaisun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 240 synnytysosastolle otettua raskaana olevaa naista, jotka jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä (A):
Kokeellinen ryhmä, 10 yksikköä oksitosiinia, ruiskutetaan napalaskimoon istukan lähimpään kohtaan napanuoran puristamisen ja katkaisun jälkeen.
Ryhmä (B):
Kontrolliryhmä, 1 ml normaalia suolaliuosta, ruiskutetaan napalaskimoon istukan lähimpään kohtaan napanuoran kiinnittämisen ja katkaisun jälkeen.
molempien ryhmien täydellinen verenkuva ennen ja 12 tuntia synnytyksen jälkeen.
- Synnytyksen kolmatta vaihetta hoidetaan aktiivisesti molemmissa ryhmissä infuusiona 20 IU oksitosiinia 1 litrassa Ringerin laktaattiliuosta nopeudella 100 ml/min heti sikiön synnytyksen jälkeen (Nankali et al., 2013).
- Kontrolliryhmässä (B) 1 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan napalaskimoon istukan lähimpään kohtaan napanuoran puristamisen ja katkaisun jälkeen.
- Koeryhmässä (A) normaalin suolaliuoksen sijasta 10 IU (1 ml) oksitosiinia ruiskutetaan samaan kohtaan. Odotamme 30 minuuttia istukan synnytyksen oireita (eli kohtu muuttui kiinteämmäksi ja pallomaisemmaksi ja siirtyi ylöspäin, tapahtui verenpurkaus ja napanuora pidentyi).
- Istukan spontaani vapautuminen saavutetaan koskettamalla silmänpohjaa ja kohdistamalla sormella painetta häpyluun ja kevyesti napanuorasta.
- Jokaisen osallistujan osalta kirjataan synnytyksen kolmannen vaiheen kesto (aika sikiön synnytyksen ja istukan synnytyksen välillä).
Näitä kahta ryhmää verrataan seuraavin ehdoin:
- Synnytyksen kolmannen vaiheen kesto sekuntikellolla.
- Hemoglobiinin (Hb) ero ennen ja 12 tuntia synnytyksen jälkeen.
- Tarve kuljettaa istukka manuaalisesti. Istukan manuaalinen poisto suoritetaan yleensä yleissedaatiossa leikkaussalissa, jos istukka ei synny 30 min sikiön synnytyksen jälkeen.
- Arvio verenhukka sallitun verenhukan (ABL) mukaan (Miller 2000)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 113311
- Rekrytointi
- kareem Sami mostafa
-
Ottaa yhteyttä:
- kareem S mostafa
- Sähköposti: dockimo1@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikko 36-42.
- Yksinäinen elossa oleva sikiö, jossa on pään muoto.
- Pariteetti 1-3.
- Normaali emättimen synnytys.
Poissulkemiskriteerit:
- Placenta Previa.
- Istukan irtoaminen.
- Pitkäaikainen synnytys (> 20 h)
- Synnytyksen jälkeisen tai synnytystä edeltävän verenvuodon historia.
- Historia keisarileikkaus tai mikä tahansa kohdun arpi.
- Polyhydramnion .
- Tunnetut kohdun poikkeavuudet.
- Hyytymishäiriöt.
- Epänormaali istukan kiinnittyminen.
- Pihdit tai tyhjiötoimitus.
- Korioamniitti.
- Useita raskauksia.
- Nopeutettu työ (< 3 h).
- Kivuton synnytys epiduraalianestesialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oksitosiiniryhmä
10 yksikköä oksitosiinia ruiskutetaan napalaskimoon istukan lähimpään kohtaan napanuoran puristamisen ja katkaisun jälkeen.
|
Jokaisen osallistujan osalta kirjataan synnytyksen kolmannen vaiheen kesto (aika sikiön synnytyksen ja istukan synnytyksen välillä). - Näitä kahta ryhmää verrataan seuraavin ehdoin:
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
1 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan napalaskimoon istukan lähimpään kohtaan napanuoran kiinnittämisen ja katkaisun jälkeen.
|
Jokaisen osallistujan osalta kirjataan synnytyksen kolmannen vaiheen kesto (aika sikiön synnytyksen ja istukan synnytyksen välillä). - Näitä kahta ryhmää verrataan seuraavin ehdoin:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen kolmannen vaiheen kesto.
Aikaikkuna: yli 30 minuuttia, teemme istukan manuaalisen erottamisen
|
Jokaisen osallistujan osalta kirjataan synnytyksen kolmannen vaiheen kesto (aika sikiön synnytyksen ja istukan synnytyksen välillä).
|
yli 30 minuuttia, teemme istukan manuaalisen erottamisen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hb-ero ennen ja 12 tuntia synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: ennen synnytystä ja 12 tunnin kuluttua synnytyksestä
|
ennen synnytystä ja 12 tunnin kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kareem S mostafa, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gyn-057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .