Profylactisch gebruik van oxytocine-injectie in de intra-umbilicale ader bij de behandeling van de derde fase van de bevalling
Profylactisch gebruik van oxytocine-injectie in de intra-umbilicale ader bij de behandeling van de derde fase van de bevalling Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De derde fase is het interval tussen de bevalling van het kind en de bevalling van de placenta. Deze fase duurt gemiddeld 10 minuten en wordt als verlengd beschouwd als deze langer dan 30 minuten duurt. Scheiding van de placenta vindt plaats als gevolg van aanhoudende samentrekkingen van de baarmoeder. segment en vervolgens door de baarmoederhals.
De intra-navelstrenginjectie van 10 IE oxytocine wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor vastgehouden placenta. Ondanks deze aanbeveling moet de methode nog zijn weg vinden naar de routinepraktijk, waarschijnlijk vanwege het ontbreken van een grote inhoudelijke gerandomiseerde gecontroleerde studie en aanhoudende twijfels over welke uterotonic te gebruiken en in welke dosering.
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van injectie van oxytocine in de navelstrengader op het verminderen van de duur van de derde fase van de bevalling en de noodzaak van handmatige bevalling van de placenta, naast het verminderen van bloedverlies tijdens de derde en vierde fase van de bevalling en vermindering van de incidentie van vastgehouden placenta in vergelijking met intranaumblische injectie van normale zoutoplossing.
Dit is een prospectieve gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd in het Ain Shams University Maternity Hospital. Deze studie omvatte 240 voldragen zwangere vrouwen die op de arbeidsafdeling waren opgenomen. Ze waren verdeeld in twee groepen:
Groep A):
De experimentele groep, 10 eenheden oxytocine zullen worden geïnjecteerd in de navelstrengader op de meest proximale plaats van de placenta na het afklemmen en doorsnijden van de navelstreng.
Groep (B):
De controlegroep, 1 ml normale zoutoplossing zal worden geïnjecteerd in de navelstrengader op de meest proximale plaats van de placenta na het afklemmen en doorsnijden van de navelstreng.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvatte 240 voldragen zwangere vrouwen die op de arbeidsafdeling waren opgenomen. Ze waren verdeeld in twee groepen:
Groep A):
De experimentele groep, 10 eenheden oxytocine zullen worden geïnjecteerd in de navelstrengader op de meest proximale plaats van de placenta na het afklemmen en doorsnijden van de navelstreng.
Groep (B):
De controlegroep, 1 ml normale zoutoplossing zal worden geïnjecteerd in de navelstrengader op de meest proximale plaats van de placenta na het afklemmen en doorsnijden van de navelstreng.
volledig bloedbeeld van beide groepen voor en 12 uur na de bevalling.
- De derde fase van de bevalling wordt in de twee groepen actief beheerd door infusie van 20 IE oxytocine in 1 L Ringer's lactaatoplossing met een snelheid van 100 ml/min, onmiddellijk na de bevalling van de foetus (Nankali et al., 2013).
- In de controlegroep (B) wordt 1 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd in de navelstrengader op de meest proximale plaats van de placenta na het afklemmen en doorsnijden van de navelstreng.
- In de experimentele groep (A) wordt in plaats van normale zoutoplossing 10 IE (1 ml) oxytocine op dezelfde plaats geïnjecteerd. We zullen 30 minuten wachten op de symptomen van placenta-bevalling (d.w.z. de baarmoeder werd steviger en boller en werd naar boven verplaatst, er trad een bloedstroom op en de navelstreng werd verlengd).
- Spontane bevalling van de placenta wordt bereikt door de fundus aan te raken en met een vinger druk uit te oefenen op de symphysis pubis en licht aan de navelstreng te trekken.
- Voor elke deelnemer wordt de duur van de derde fase van de bevalling (de tijd tussen de bevalling van de foetus en de bevalling van de placenta) geregistreerd.
De twee groepen zullen in de volgende termen worden vergeleken:
- De duur van de derde fase van de bevalling per stopwatch.
- Hemoglobine (Hb) verschil voor en 12 uur na de bevalling.
- De noodzaak van handmatige levering van de placenta. Handmatige verwijdering van de placenta zal gewoonlijk worden uitgevoerd onder algemene verdoving in de operatiekamer, als de placenta niet binnen 30 minuten na de bevalling wordt afgeleverd.
- Schat bloedverlies door toelaatbaar bloedverlies (ABL) (Miller 2000)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 113311
- Werving
- kareem Sami mostafa
-
Contact:
- kareem S mostafa
- E-mail: dockimo1@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 36 tot 42 weken zwangerschapsduur.
- Enkele levende foetus met cephalische presentatie.
- Pariteit 1 tot 3.
- Normale vaginale bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Placenta praevia.
- Abruptie van de placenta.
- Langdurige bevalling (> 20 uur)
- Geschiedenis van postpartumbloeding of antepartumbloeding.
- Geschiedenis van een keizersnede of een baarmoederlitteken.
- Polyhydramnio's.
- Bekende baarmoederafwijkingen.
- Stollingsstoornissen.
- Abnormale placenta-adhesie.
- Pincet of vacuümtoediening.
- Chorioamninitis.
- Meerdere zwangerschappen.
- Versnelde bevalling (< 3 uur).
- Pijnloze bevalling met epidurale anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oxytocine groep
Na het afklemmen en doorknippen van de navelstreng worden 10 eenheden oxytocine geïnjecteerd in de navelstrengader op de meest proximale plaats van de placenta.
|
Voor elke deelnemer wordt de duur van de derde fase van de bevalling (de tijd tussen de bevalling van de foetus en de bevalling van de placenta) geregistreerd. - De twee groepen worden vergeleken in de volgende termen:
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
1 ml normale zoutoplossing wordt geïnjecteerd in de navelstrengader op de meest proximale plaats van de placenta na het afklemmen en doorsnijden van de navelstreng.
|
Voor elke deelnemer wordt de duur van de derde fase van de bevalling (de tijd tussen de bevalling van de foetus en de bevalling van de placenta) geregistreerd. - De twee groepen worden vergeleken in de volgende termen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de derde fase van de bevalling.
Tijdsspanne: meer dan 30 minuten, zullen we handmatige scheiding van de placenta doen
|
Voor elke deelnemer wordt de duur van de derde fase van de bevalling (de tijd tussen de bevalling van de foetus en de bevalling van de placenta) geregistreerd.
|
meer dan 30 minuten, zullen we handmatige scheiding van de placenta doen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hb verschil voor en 12u na bevalling.
Tijdsspanne: voor de bevalling en na 12 uur na de bevalling
|
voor de bevalling en na 12 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kareem S mostafa, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- gyn-057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .