Az intraumbilicalis vénás oxitocin injekció profilaktikus alkalmazása a szülés harmadik szakaszának kezelésében
Az intraumbilicalis vénás oxitocin injekció profilaktikus alkalmazása a szülés harmadik szakaszának kezelésében Randomizált, kontrollált vizsgálat
A harmadik szakasz a csecsemő születése és a méhlepény születése közötti időszak. Ez a szakasz átlagosan 10 percet vesz igénybe, és elhúzódónak tekinthető, ha 30 percnél tovább tart, a méhlepény szétválása a folyamatos méhösszehúzódások eredményeként következik be, a folyamatos összehúzódások szabályozzák a vérveszteséget a spirális artériák összenyomásával, és a placenta vándorlását is eredményezik a méh alsó részébe. szakaszon, majd a méhnyakon keresztül.
10 NE oxitocin intraköldökvéna injekciója javasolt a visszatartott placenta kezelésének első vonalában. Ennek az ajánlásnak ellenére a módszert még be kell vezetni a rutin gyakorlatba, valószínűleg azért, mert hiányzik egy nagy, érdemi randomizált, kontrollált vizsgálat, és továbbra is kétségek merültek fel azzal kapcsolatban, hogy melyik uterotoniát és milyen adagban alkalmazzuk.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az oxitocin intraumbilicalis vénás injekciójának hatását a vajúdás harmadik szakaszának időtartamának csökkentésére és a méhlepény kézi bejuttatásának szükségességére, amellett, hogy csökkenti a vérveszteséget a vajúdás harmadik és negyedik szakaszában. csökkenti a visszatartott placenta előfordulását a normál sóoldat befecskendezésével összehasonlítva.
Ez egy prospektív, randomizált kontrollvizsgálat, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban végeztek. Ebben a vizsgálatban 240 várandós nőt vettek fel a vajúdó osztályra, és két csoportra osztották őket:
(A) csoport:
A kísérleti csoportnak 10 egység oxitocint fecskendeznek be a köldökvénába a méhlepény legproximálisabb helyére a köldökzsinór leszorítása és elvágása után.
(B) csoport:
A kontrollcsoportnak 1 ml normál sóoldatot fecskendeznek a köldökvénába a méhlepény legproximálisabb helyére a köldökzsinór leszorítása és elvágása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 240 várandós nőt vettek fel a vajúdó osztályra, és két csoportra osztották őket:
(A) csoport:
A kísérleti csoportnak 10 egység oxitocint fecskendeznek be a köldökvénába a méhlepény legproximálisabb helyére a köldökzsinór leszorítása és elvágása után.
(B) csoport:
A kontrollcsoportnak 1 ml normál sóoldatot fecskendeznek a köldökvénába a méhlepény legproximálisabb helyére a köldökzsinór leszorítása és elvágása után.
mindkét csoport teljes vérképe szülés előtt és után 12 órával.
- A vajúdás harmadik szakaszát a két csoportban 20 NE oxitocin 1 literes Ringer-laktát oldatban 100 ml/perc sebességű infúziójával fogják aktívan kezelni, közvetlenül a magzat megszületése után (Nankali et al., 2013).
- A kontrollcsoportban (B) 1 ml normál sóoldatot fecskendeznek be a köldökvénába a placentához legközelebb eső helyre a köldökzsinór befogása és elvágása után.
- Az (A) kísérleti csoportban normál sóoldat helyett 10 NE (1 ml) oxitocint injektálnak ugyanarra a helyre. 30 percet várunk a méhlepény-szülés tüneteire (azaz a méh szilárdabb és gömbölyűbbé vált, és felfelé mozdult el, vércseppek jelentkeztek, a köldökzsinór megnyúlt).
- A méhlepény spontán megszületése a szemfenék megérintésével és a szeméremüregre gyakorolt nyomással, valamint a köldökzsinór enyhe meghúzásával érhető el.
- Minden résztvevőnél rögzítik a vajúdás harmadik szakaszának időtartamát (a magzat születése és a méhlepény megszületése közötti időszak).
A két csoportot a következő feltételekkel hasonlítjuk össze:
- A vajúdás harmadik szakaszának időtartama stopperórával.
- Hemoglobin (Hb) különbség a szülés előtt és 12 órával utána.
- A placenta kézi szállításának szükségessége. A méhlepény kézi eltávolítása általában általános szedáció mellett történik a műtőben, ha a méhlepény a magzati szülés után 30 perccel nem jön meg.
- A vérveszteség becslése a megengedett vérveszteség (ABL) alapján (Miller 2000)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 113311
- Toborzás
- kareem Sami mostafa
-
Kapcsolatba lépni:
- kareem S mostafa
- E-mail: dockimo1@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 36-42 hetes terhességi kor.
- Egyedülálló, élő magzat feji megjelenéssel.
- Paritás 1-3.
- Normál hüvelyi szülés.
Kizárási kritériumok:
- Elölfekvő méhlepény.
- Placenta leválás.
- Elhúzódó szülés (> 20 óra)
- A szülés utáni vagy szülés előtti vérzés története.
- Császármetszés vagy bármely méh heg története.
- Polihidramnion .
- Ismert méh anomáliák.
- Alvadási zavarok.
- Rendellenes placentatapadás.
- Csipesz vagy vákuumos szállítás.
- Chorioamninitis.
- Több terhesség.
- Gyorsított munka (< 3 óra).
- Fájdalommentes szülés epidurális érzéstelenítéssel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: oxitocin csoport
A köldökzsinór leszorítása és elvágása után 10 egység oxitocint injektálnak a köldökvénába a méhlepény legproximálisabb helyére.
|
Minden résztvevőnél rögzítik a vajúdás harmadik szakaszának időtartamát (a magzat születése és a méhlepény megszületése közötti időszak). - A két csoportot a következő feltételekkel hasonlítjuk össze:
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A köldökzsinór leszorítása és elvágása után 1 ml normál sóoldatot injektálnak a köldökvénába a méhlepény legproximálisabb helyére.
|
Minden résztvevőnél rögzítik a vajúdás harmadik szakaszának időtartamát (a magzat születése és a méhlepény megszületése közötti időszak). - A két csoportot a következő feltételekkel hasonlítjuk össze:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vajúdás harmadik szakaszának időtartama.
Időkeret: több mint 30 perc, akkor manuálisan leválasztjuk a méhlepényt
|
Minden résztvevőnél rögzítik a vajúdás harmadik szakaszának időtartamát (a magzat születése és a méhlepény megszületése közötti időszak).
|
több mint 30 perc, akkor manuálisan leválasztjuk a méhlepényt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hb különbség szülés előtt és után 12 órával.
Időkeret: szülés előtt és 12 órával a szülés után
|
szülés előtt és 12 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kareem S mostafa, Ain Shams university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gyn-057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .