Uso profilático de injeção intraumbilical de ocitocina no manejo da terceira fase do trabalho de parto
Uso profilático de injeção intraumbilical de ocitocina na gestão do terceiro estágio do trabalho de parto Um estudo controlado randomizado
O terceiro estágio é o intervalo entre o nascimento do bebê e a expulsão da placenta. Este estágio dura em média 10 minutos e é considerado prolongado se durar mais de 30 minutos, a separação da placenta ocorre como resultado de contrações uterinas contínuas, as contrações contínuas controlam a perda de sangue pela compressão das artérias espiraladas e também resultam na migração da placenta para o útero inferior segmento e, em seguida, através do colo do útero.
A injeção intra-umbilical na veia de 10 UI de ocitocina é recomendada como primeira linha de tratamento para placenta retida. Apesar dessa recomendação, o método ainda não entrou na prática de rotina, provavelmente devido à falta de um grande estudo randomizado controlado substancial e dúvidas persistentes sobre qual uterotônico usar e em que dosagem.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da injeção intraumbilical de ocitocina na redução da duração do terceiro estágio do trabalho de parto e na necessidade de dequitação manual da placenta, além de reduzir a perda de sangue durante o terceiro e quarto estágio do trabalho de parto e diminuir a incidência de placenta retida em comparação com a injeção intraumbical de solução salina normal.
Este é um estudo prospectivo randomizado de controle realizado no Ain Shams University Maternity Hospital. Este estudo incluiu 240 gestantes a termo em trabalho de parto internadas na enfermaria de parto, divididas em dois grupos:
Grupo A):
No grupo experimental, 10 unidades de ocitocina serão injetadas na veia umbilical no local mais proximal à placenta após clampeamento e corte do cordão umbilical.
Grupo (B):
No grupo controle, 1 mL de solução salina normal será injetado na veia umbilical no local mais proximal à placenta após pinçamento e corte do cordão umbilical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 240 gestantes a termo em trabalho de parto internadas na enfermaria de parto, divididas em dois grupos:
Grupo A):
No grupo experimental, 10 unidades de ocitocina serão injetadas na veia umbilical no local mais proximal à placenta após clampeamento e corte do cordão umbilical.
Grupo (B):
No grupo controle, 1 mL de solução salina normal será injetado na veia umbilical no local mais proximal à placenta após pinçamento e corte do cordão umbilical.
hemograma completo de ambos os grupos antes e 12 horas após o parto.
- A terceira fase do trabalho de parto será controlada ativamente nos dois grupos por infusão de 20 UI de ocitocina em 1 L de solução de lactato de Ringer a uma taxa de 100 mL/min, imediatamente após o parto do feto ( Nankali et al., 2013)..
- No grupo controle (B), 1 mL de solução salina normal será injetado na veia umbilical no local mais proximal à placenta após pinçamento e corte do cordão umbilical.
- No grupo experimental ( A ) , ao invés de soro fisiológico, serão injetados 10 UI (1mL) de ocitocina no mesmo local. Aguardaremos 30 minutos pelos sintomas de dequitação da placenta (ou seja, o útero ficou mais firme e globular e foi deslocado para cima, ocorreu um jorro de sangue e o cordão umbilical foi alongado).
- A expulsão espontânea da placenta será conseguida tocando o fundo e aplicando pressão na sínfise púbica por um dedo e leve tração do cordão umbilical.
- Para cada participante, a duração do terceiro estágio do trabalho de parto (o período de tempo entre o parto do feto e a saída da placenta) será registrada.
Os dois grupos serão comparados nos seguintes termos:
- A duração da terceira fase do trabalho de parto por cronômetro.
- Diferença de hemoglobina (Hb) antes e 12 horas após o parto.
- A necessidade de entrega manual da placenta. A remoção manual da placenta será comumente realizada sob sedação geral na sala de cirurgia, se a placenta não for expelida 30 minutos após o parto fetal.
- Estimar a perda de sangue por Perda Sanguínea Admissível (ABL) (Miller 2000)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 113311
- Recrutamento
- kareem Sami mostafa
-
Contato:
- kareem S mostafa
- E-mail: dockimo1@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 36 a 42 semanas de idade gestacional.
- Feto único vivo com apresentação cefálica.
- Paridade 1 a 3.
- Parto vaginal normal.
Critério de exclusão:
- Placenta prévia.
- Descolamento Placentário.
- Trabalho de parto prolongado ( > 20 h )
- História de hemorragia pós-parto ou hemorragia anteparto.
- Histórico de cesariana ou qualquer cicatriz uterina.
- Polidrâmnio .
- Anomalias uterinas conhecidas.
- Distúrbios da coagulação.
- Adesão placentária anormal.
- Fórceps ou entrega a vácuo.
- Corioamninite.
- Gestações Múltiplas.
- Trabalho de parto acelerado (< 3 h ).
- Trabalho de parto indolor com anestesia epidural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo oxitocina
10 unidades de ocitocina serão injetadas na veia umbilical no local mais próximo à placenta após clampeamento e corte do cordão umbilical.
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Para cada participante, a duração do terceiro estágio do trabalho de parto (o período de tempo entre o parto do feto e a saída da placenta) será registrada. - Os dois grupos serão comparados nos seguintes termos:
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle
1 mL de solução salina normal será injetado na veia umbilical no local mais próximo à placenta após o clampeamento e corte do cordão umbilical.
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Para cada participante, a duração do terceiro estágio do trabalho de parto (o período de tempo entre o parto do feto e a saída da placenta) será registrada. - Os dois grupos serão comparados nos seguintes termos:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da terceira fase do trabalho de parto.
Prazo: mais de 30 minutos, faremos a separação manual da placenta
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Para cada participante, a duração do terceiro estágio do trabalho de parto (o período de tempo entre o parto do feto e a saída da placenta) será registrada.
|
mais de 30 minutos, faremos a separação manual da placenta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença de Hb antes e 12 h após o parto.
Prazo: antes do trabalho de parto e após 12 horas após o parto
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antes do trabalho de parto e após 12 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kareem S mostafa, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gyn-057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Ensaios clínicos em oxitocina
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Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Linkoeping...Recrutamento