预防性应用脐静脉催产素注射治疗第三产程
预防性使用脐静脉注射催产素治疗第三产程的随机对照研究
第三阶段是胎儿娩出与胎盘娩出之间的间隔期。 这个阶段平均 10 分钟，如果持续时间超过 30 分钟，则被视为延长阶段，持续的子宫收缩会导致胎盘分离，持续的收缩会通过压迫螺旋动脉来控制失血，还会导致胎盘迁移到子宫下位段，然后通过子宫颈。
推荐脐静脉内注射 10 IU 催产素作为胎盘滞留的一线治疗。 尽管有此建议，但该方法尚未进入常规实践，这可能是因为缺乏大规模的实质性随机对照试验，并且对使用哪种宫缩剂和使用多少剂量仍存疑虑。
本研究的目的是评估脐静脉注射催产素对减少第三产程持续时间和人工分娩胎盘需求的影响，此外还可以减少第三产程和第四产程的失血量和与子宫内注射生理盐水相比，可降低胎盘滞留的发生率。
这是一项在 Ain Shams 大学妇产医院进行的前瞻性随机对照试验。 这项研究包括 240 名进入产房的分娩足月孕妇，她们被分为两组：
组（A）：
实验组在脐带夹断后，在离胎盘最近的位置经脐静脉注射10单位催产素。
组（B）：
对照组在脐带夹断后，在距胎盘最近处经脐静脉注射生理盐水1 mL。
研究概览
详细说明
这项研究包括 240 名进入产房的分娩足月孕妇，她们被分为两组：
组（A）：
实验组在脐带夹断后，在离胎盘最近的位置经脐静脉注射10单位催产素。
组（B）：
对照组在脐带夹断后，在距胎盘最近处经脐静脉注射生理盐水1 mL。
两组产前及产后12 h全血细胞计数。
- 两组的第三产程将在胎儿娩出后立即以 100 mL/min 的速度在 1 L 林格氏乳酸盐溶液中输注 20 IU 催产素进行积极管理（Nankali 等人，2013 年）。
- 对照组(B)在脐带夹断后，在离胎盘最近端的脐静脉内注入1mL生理盐水。
- 在实验组（A）中，将在同一部位注射10 IU（1mL）催产素代替生理盐水。 我们将等待 30 分钟，等待胎盘分娩的症状（即子宫变得更坚硬、更球形并向上移位，出现大量血液涌出，脐带被拉长）。
- 通过触摸眼底并用手指对耻骨联合施加压力并轻微牵拉脐带，可实现胎盘的自然分娩。
- 对于每个参与者，将记录第三产程的持续时间（胎儿娩出与胎盘娩出之间的时间段）。
两组将在以下方面进行比较：
- 通过秒表显示第三产程的持续时间。
- 分娩前和分娩后 12 小时的血红蛋白 (Hb) 差异。
- 需要人工胎盘娩出。 如果胎盘在胎儿分娩后 30 分钟仍未分娩，则通常在手术室一般镇静下手动取出胎盘。
- 通过允许失血量 (ABL) 估算失血量 (Miller 2000)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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-
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Cairo、埃及、113311
- 招聘中
- kareem Sami mostafa
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接触：
- kareem S mostafa
- 邮箱：dockimo1@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 孕周 36 至 42 周。
- 头先露的单活胎儿。
- 奇偶校验 1 到 3。
- 正常阴道分娩。
排除标准：
- 前置胎盘。
- 胎盘早剥。
- 长时间分娩 ( > 20 小时 )
- 产后出血或产前出血史。
- 剖宫产史或任何子宫疤痕。
- 羊水过多。
- 已知的子宫异常。
- 凝血障碍。
- 胎盘粘连异常。
- 产钳或真空分娩。
- 绒毛膜羊膜炎。
- 多次妊娠。
- 加速分娩（< 3 小时）。
- 硬膜外麻醉无痛分娩
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：催产素组
脐带夹紧和剪断后，将 10 个单位的催产素注射到胎盘最近端的脐静脉中。
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对于每个参与者，将记录第三产程的持续时间（胎儿分娩与胎盘分娩之间的时间段）。 - 两组将在以下方面进行比较：
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
脐带夹断剪断后，在离胎盘最近处的脐静脉内注入1mL生理盐水。
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对于每个参与者，将记录第三产程的持续时间（胎儿娩出与胎盘娩出之间的时间段）。 - 两组将在以下方面进行比较：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第三产程的持续时间。
大体时间：超过30分钟，我们会做人工分离胎盘
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对于每个参与者，将记录第三产程的持续时间（胎儿娩出与胎盘娩出之间的时间段）。
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超过30分钟，我们会做人工分离胎盘
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分娩前和分娩后 12 小时的 Hb 差异。
大体时间：分娩前和分娩后 12 小时后
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分娩前和分娩后 12 小时后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：kareem S mostafa、Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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