Uso profiláctico de la inyección de oxitocina en la vena intraumbilical en el manejo de la tercera etapa del trabajo de parto
Uso profiláctico de la inyección de oxitocina en la vena intraumbilical en el tratamiento de la tercera etapa del trabajo de parto Un estudio controlado aleatorizado
La tercera etapa es el intervalo entre el parto del bebé y el parto de la placenta. Esta etapa tiene un promedio de 10 minutos y se considera prolongada si dura más de 30 minutos, la separación de la placenta se produce como resultado de las contracciones uterinas continuas, las contracciones continuas controlan la pérdida de sangre por la compresión de las arterias espirales y también provocan la migración de la placenta hacia la parte inferior del útero segmento y luego a través del cuello uterino.
Se recomienda la inyección en la vena intraumbilical de 10 UI de oxitocina como primera línea de tratamiento para la placenta retenida. A pesar de esta recomendación, el método aún tiene que abrirse paso en la práctica habitual, probablemente debido a la falta de un gran ensayo controlado aleatorizado sustantivo y a las dudas persistentes sobre qué uterotónico usar y en qué dosis.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la inyección de oxitocina en la vena intraumbilical sobre la reducción de la duración de la tercera etapa del trabajo de parto y la necesidad de parto manual de la placenta, además de reducir la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del trabajo de parto y disminuir la incidencia de retención de placenta en comparación con la inyección intraumbilical de solución salina normal.
Este es un ensayo de control aleatorio prospectivo realizado en el Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams. Este estudio incluyó a 240 mujeres embarazadas a término en trabajo de parto ingresadas en la sala de partos, se dividieron en dos grupos:
Grupo A):
Al grupo experimental, se le inyectarán 10 unidades de oxitocina en la vena umbilical en el sitio más proximal a la placenta después de pinzar y cortar el cordón umbilical.
Grupo (B):
En el grupo de control, se inyectará 1 ml de solución salina normal en la vena umbilical en el sitio más próximo a la placenta después de pinzar y cortar el cordón umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 240 mujeres embarazadas a término en trabajo de parto ingresadas en la sala de partos, se dividieron en dos grupos:
Grupo A):
Al grupo experimental, se le inyectarán 10 unidades de oxitocina en la vena umbilical en el sitio más proximal a la placenta después de pinzar y cortar el cordón umbilical.
Grupo (B):
En el grupo de control, se inyectará 1 ml de solución salina normal en la vena umbilical en el sitio más próximo a la placenta después de pinzar y cortar el cordón umbilical.
hemograma completo de ambos grupos antes y 12 h después del parto.
- La tercera etapa del trabajo de parto se controlará activamente en los dos grupos mediante la infusión de 20 UI de oxitocina en 1 L de solución de lactato de Ringer a una velocidad de 100 ml/min, inmediatamente después del parto (Nankali et al., 2013).
- En el grupo de control (B), se inyectará 1 ml de solución salina normal en la vena umbilical en el sitio más próximo a la placenta después de pinzar y cortar el cordón umbilical.
- En el grupo experimental (A), en lugar de solución salina normal, se inyectarán 10 UI (1mL) de oxitocina en el mismo sitio. Esperaremos 30 minutos por los síntomas del parto de la placenta (es decir, el útero se volvió más firme y globular y se desplazó hacia arriba, se produjo un chorro de sangre y el cordón umbilical se elongó).
- La expulsión espontánea de la placenta se logrará tocando el fundus y aplicando presión sobre la sínfisis del pubis con un dedo y una ligera tracción del cordón umbilical.
- Para cada participante, se registrará la duración de la tercera etapa del trabajo de parto (el período de tiempo entre el parto del feto y el parto de la placenta).
Los dos grupos se compararán en los siguientes términos:
- La duración de la tercera etapa del parto por cronómetro.
- Diferencia de hemoglobina (Hb) antes y 12 h después del parto.
- La necesidad de la expulsión manual de la placenta. La extracción manual de la placenta se realizará comúnmente bajo sedación general en el quirófano, si la placenta no se va a expulsar 30 minutos después del parto fetal.
- Estimar la pérdida de sangre por pérdida de sangre permitida (ABL) (Miller 2000)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: kareem S mostafa
- Número de teléfono: 01288102018
- Correo electrónico: dockimo1@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 113311
- Reclutamiento
- kareem Sami mostafa
-
Contacto:
- kareem S mostafa
- Correo electrónico: dockimo1@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 36 a 42 semanas de edad gestacional.
- Feto único vivo en presentación cefálica.
- Paridad 1 a 3.
- Parto vaginal normal.
Criterio de exclusión:
- Placenta Previa.
- Desprendimiento de la placenta .
- Trabajo de parto prolongado ( > 20 h )
- Antecedentes de hemorragia posparto o hemorragia anteparto.
- Antecedentes de parto por cesárea o alguna cicatriz uterina.
- Polihidramnios.
- Anomalías uterinas conocidas.
- Trastornos de la coagulación.
- Adherencia placentaria anormal.
- Parto con fórceps o vacío.
- Corioamninitis.
- Gestaciones Múltiples.
- Trabajo de parto acelerado (< 3 h).
- Trabajo de parto sin dolor con anestesia epidural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de oxitocina
Se inyectarán 10 unidades de oxitocina en la vena umbilical en el sitio más próximo a la placenta después de pinzar y cortar el cordón umbilical.
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Para cada participante, se registrará la duración de la tercera etapa del trabajo de parto (el período de tiempo entre el parto del feto y el parto de la placenta). - Los dos grupos se compararán en los siguientes términos:
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control
Se inyectará 1 ml de solución salina normal en la vena umbilical en el sitio más próximo a la placenta después de pinzar y cortar el cordón umbilical.
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Para cada participante, se registrará la duración de la tercera etapa del trabajo de parto (el período de tiempo entre el parto del feto y el parto de la placenta). - Los dos grupos se compararán en los siguientes términos:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la tercera etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: más de 30 minutos, haremos separación manual de placenta
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Para cada participante, se registrará la duración de la tercera etapa del trabajo de parto (el período de tiempo entre el parto del feto y el parto de la placenta).
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más de 30 minutos, haremos separación manual de placenta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de Hb antes y 12 h después del parto.
Periodo de tiempo: antes del trabajo de parto y después de 12 horas después del parto
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antes del trabajo de parto y después de 12 horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kareem S mostafa, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gyn-057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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