Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk brug af intraraumbilical vene oxytocin injektion i behandlingen af ​​tredje fase af fødsel

1. marts 2016 opdateret af: kareem Sami mostafa, Ain Shams University

Profylaktisk brug af intraumbilical vene oxytocin injektion i håndteringen af ​​tredje fase af fødsel En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Den tredje fase er intervallet mellem fødslen af ​​spædbarnet og fødslen af ​​moderkagen. Dette stadie er i gennemsnit 10 minutter og anses for at være forlænget, hvis det varer længere end 30 minutter, placenta adskillelse sker som følge af fortsatte uteruskontraktioner, fortsatte kontraktioner kontrollerer blodtab ved kompression af spiralarterier og resulterer også i migration af placenta ind i den nedre livmoderhals. segment og derefter gennem livmoderhalsen.

En intra-umbilical vene-injektion af 10 IE oxytocin anbefales som en første behandlingslinje for tilbageholdt placenta. På trods af denne anbefaling har metoden endnu ikke fundet vej til rutinemæssig praksis, sandsynligvis på grund af manglen på et stort, substantielt, randomiseret kontrolleret forsøg, og vedvarende tvivl om, hvilken uteroton der skal bruges og i hvilken dosering.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​intraumbilical vene-injektion af oxytocin på at reducere varigheden af ​​den tredje fase af fødslen og behovet for manuel levering af placenta, ud over at reducere blodtab under tredje og fjerde fase af fødslen og mindske forekomsten af ​​tilbageholdt placenta sammenlignet med inraumblisk injektion af normalt saltvand.

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg udført på Ain Shams University Maternity Hospital. Denne undersøgelse omfattede 240 gravide kvinder i fødsel indlagt på fødeafdelingen. De blev opdelt i to grupper:

Gruppe (A):

Forsøgsgruppen, 10 enheder oxytocin, vil blive sprøjtet ind i navlestrengen på det mest proksimale sted til placenta efter fastspænding og klipning af navlestrengen.

Gruppe (B):

Kontrolgruppen, 1 mL normalt saltvand, vil blive injiceret i navlestrengen på det mest proksimale sted til placenta efter fastklemning og klipning af navlestrengen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede 240 gravide kvinder i fødsel indlagt på fødeafdelingen. De blev opdelt i to grupper:

Gruppe (A):

Forsøgsgruppen, 10 enheder oxytocin, vil blive sprøjtet ind i navlestrengen på det mest proksimale sted til placenta efter fastspænding og klipning af navlestrengen.

Gruppe (B):

Kontrolgruppen, 1 mL normalt saltvand, vil blive injiceret i navlestrengen på det mest proksimale sted til placenta efter fastklemning og klipning af navlestrengen.

fuldstændig blodtælling af begge grupper før og 12 timer efter fødslen.

  • Det tredje trin af fødslen vil blive aktivt styret i de to grupper ved infusion af 20 IE oxytocin i 1 L Ringers lactatopløsning med en hastighed på 100 ml/min, umiddelbart efter fødslen af ​​fosteret (Nankali et al., 2013).
  • I kontrolgruppen (B) vil 1 mL normalt saltvand blive sprøjtet ind i navlestrengen på det mest proksimale sted til placenta efter fastspænding og klipning af navlestrengen.
  • I forsøgsgruppen (A) vil der i stedet for normalt saltvand blive injiceret 10 IE (1 ml) oxytocin på samme sted. Vi vil vente 30 minutter på symptomerne på moderkagefødsel (dvs. livmoderen blev fastere og mere kugleformet og blev forskudt opad, der opstod en strøm af blod, og navlestrengen blev forlænget).
  • Spontan levering af moderkagen vil blive opnået ved at berøre fundus og lægge pres på symphysis pubis med en finger og let træk i navlestrengen.
  • For hver deltager vil varigheden af ​​den tredje fase af fødslen (tidsperioden mellem fødslen af ​​fosteret og fødslen af ​​moderkagen) blive registreret.

  • De to grupper vil blive sammenlignet på følgende måde:

    1. Varigheden af ​​den tredje fase af fødsel ved stopur.
    2. Hæmoglobin (Hb) forskel før og 12 timer efter fødslen.
    3. Behovet for manuel levering af moderkagen. Manuel fjernelse af moderkagen vil almindeligvis blive udført under generel sedation på operationsstuen, hvis moderkagen ikke forløses 30 minutter efter føtal fødsel.
    4. Estimer blodtab ved tilladt blodtab (ABL) (Miller 2000)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 36 til 42 ugers svangerskabsalder.
  2. Enkelt levende foster med cephalic præsentation.
  3. Paritet 1 til 3.
  4. Normal vaginal fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Placenta Previa.
  2. Placentaabruption.
  3. Langvarig fødsel (> 20 timer)
  4. Anamnese med postpartum blødning eller antepartum blødning.
  5. Historie om kejsersnit eller et ar i livmoderen.
  6. Polyhydramnios.
  7. Kendte uterine anomalier.
  8. Koagulationsforstyrrelser.
  9. Unormal placenta adhæsion.
  10. Pincet eller vakuumlevering.
  11. Chorioamninitis.
  12. Flere graviditeter.
  13. Accelereret fødsel (< 3 timer).
  14. Smertefri fødsel med epidural anætesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxytocin gruppe
10 enheder oxytocin vil blive sprøjtet ind i navlestrengen på det mest proksimale sted til placenta efter fastspænding og klipning af navlestrengen.
Medicin: oxytocin

For hver deltager vil varigheden af ​​den tredje fase af fødslen (tidsperioden mellem fødslen af ​​fosteret og fødslen af ​​moderkagen) blive registreret.

- De to grupper vil blive sammenlignet på følgende måde:

  1. Varigheden af ​​den tredje fase af fødsel ved stopur.
  2. Hæmoglobin (Hb) forskel før og 12 timer efter fødslen.
  3. Behovet for manuel levering af moderkagen. Manuel fjernelse af moderkagen vil almindeligvis blive udført under generel sedation på operationsstuen, hvis moderkagen ikke forløses 30 minutter efter føtal fødsel.
Andre navne:
  • syntocinon
Placebo komparator: kontrolgruppe
1 ml normalt saltvand vil blive injiceret i navlestrengen på det mest proksimale sted til placenta efter fastspænding og overskæring af navlestrengen.
Medicin: saltvand

For hver deltager vil varigheden af ​​den tredje fase af fødslen (tidsperioden mellem fødslen af ​​fosteret og fødslen af ​​moderkagen) blive registreret.

- De to grupper vil blive sammenlignet på følgende måde:

  1. Varigheden af ​​den tredje fase af fødsel ved stopur.
  2. Hæmoglobin (Hb) forskel før og 12 timer efter fødslen.
  3. Behovet for manuel levering af moderkagen. Manuel fjernelse af moderkagen vil almindeligvis blive udført under generel sedation på operationsstuen, hvis moderkagen ikke forløses 30 minutter efter føtal fødsel.
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​den tredje fase af fødslen.
Tidsramme: mere end 30 minutter, vil vi foretage manuel adskillelse af placenta
For hver deltager vil varigheden af ​​den tredje fase af fødslen (tidsperioden mellem fødslen af ​​fosteret og fødslen af ​​moderkagen) blive registreret.
mere end 30 minutter, vil vi foretage manuel adskillelse af placenta

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hb forskel før og 12 timer efter levering.
Tidsramme: før veer og efter 12 timer efter fødslen
før veer og efter 12 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kareem S mostafa, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (Skøn)

12. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gyn-057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningen af ​​intraumbilical vene oxytocin på at reducere varigheden af ​​det tredje trin af fødslen og behovet for manuel levering af placenta i sammenligning med normal saltvandsadministration

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner