フルオキセチンの有効性 - 脳卒中における試験 (EFFECTS)

脳卒中は、通常は血栓（虚血性）または出血が原因で、脳の一部への血液供給が遮断されたときに発生する、生命を脅かす深刻な病状です。 症状は、脳のどの程度が影響を受けているか、脳のどこで脳卒中が発生したかによって異なりますが、麻痺、筋力低下、言語障害などがあります。

脳卒中はまた、患者の感情に影響を与える可能性があり、不安、うつ病、人格の変化につながる可能性があります. フルオキセチン (別名プロザック) は、うつ病の治療に長年使用されてきました。 ただし、脳の他の影響もあり、さまざまな方法で脳の可塑性 (脳内の神経経路の再編成) を強化する可能性があることを示唆する証拠があります。

たとえば、ある小規模な研究では、フルオキセチンを脳卒中の直後に服用すると、腕の力の回復が改善され、手足の動きがより大きく回復する可能性があることが示されています.

-過去2〜15日以内に脳卒中（虚血性または出血性）を経験した成人参加者（少なくとも18歳）で、脳卒中によって引き起こされるいくつかの残存問題があります。 弱さ、または発話の問題（発話障害）。

参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 グループ 1 の患者には、フルオキセチン カプセルが 6 か月間投与されます。 グループ 2 の患者には、プラセボ カプセルが 6 か月間与えられます。

参加者は、治療開始から 1 週間後に連絡を受け、1 か月後に再び連絡を受け、健康状態と、割り当てられたカプレットをまだ服用していることを確認します。 各参加者は、副作用と、例えば、どのくらいのトレーニングを受けたかについて尋ねられます。理学療法士、作業療法士または言語療法士。

研究チームは、3 か月後に各参加者に連絡を取り、カプセルをまだ服用しているかどうかを確認し、悪い副作用について、どのように感じているか (気分) について尋ねます。 すべてが順調であれば、参加者には残りの研究期間をカバーするのに十分な薬が与えられます。

参加者は、6 か月後に治験薬を中止し、地元の病院で治験を開始する前に行った評価を繰り返すよう求められます。 また、近親者または介護者と一緒にアンケートに記入するよう求められます。 これらのアンケートは、治験メインセンターに送信されます。 必要に応じて、試用看護師の助けを借りて電話で記入することもできます。

参加者は、投薬を中止してから 1 か月後に再度連絡を受け、どのように進行したかを確認します。

募集から 12 か月後、参加者は、脳卒中からどの程度回復したか、および脳卒中後に現在どのような問題を抱えているかについて、同じアンケートに再度回答するよう求められます。 手足の衰弱、記憶障害、発話障害、気分の落ち込み。 これらのアンケートは、紙または電話で再度記入することができます。 その後、研究者は全国統計を通じて長期的な回復に関するデータを収集します。