Eficacia de la fluoxetina: una prueba en el accidente cerebrovascular (EFFECTS)
Establecimiento de los efectos y la seguridad de la fluoxetina iniciada en la fase aguda del accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es investigar si la administración rutinaria de 20 mg de fluoxetina una vez al día durante los 6 meses iniciados durante el accidente cerebrovascular agudo mejora el resultado funcional del paciente.
EFFECTS es un ensayo controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos, con sede en Suecia, con amplios criterios de entrada y seguimiento a los 6 y 12 meses.
EFFECTS logró reclutar su número anticipado de 1500 participantes entre el 20 de octubre de 2014 y el 28 de junio de 2019. Los datos se desbloquearán cuando se complete el seguimiento de 6 meses y el resultado primario se informará en mayo de 2020.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una afección médica grave y potencialmente mortal que ocurre cuando se interrumpe el suministro de sangre a una parte del cerebro, generalmente debido a un coágulo de sangre (isquémico) o una hemorragia. Los síntomas varían según la parte del cerebro afectada y el lugar del cerebro donde se produce el accidente cerebrovascular, pero incluyen parálisis, debilidad muscular y problemas del habla.
Un accidente cerebrovascular también puede tener un impacto en las emociones de los pacientes y puede provocar cambios de personalidad, depresión y ansiedad. La fluoxetina (también conocida como Prozac) se ha utilizado durante muchos años para tratar la depresión. Sin embargo, hay evidencia que sugiere que también puede tener otros efectos en el cerebro y mejorar la plasticidad cerebral (la reorganización de las vías neuronales en el cerebro) de varias maneras diferentes.
Un pequeño estudio, por ejemplo, ha demostrado que, si se toma poco después de un accidente cerebrovascular, la fluoxetina podría mejorar la recuperación de la fuerza del brazo y conducir a una mayor restauración del movimiento de las extremidades.
Participantes adultos (de al menos 18 años) que hayan sufrido un accidente cerebrovascular (ya sea isquémico o hemorrágico) en los últimos 2 a 15 días y todavía tengan algunos problemas residuales causados por el accidente cerebrovascular, p. debilidad o problemas con el habla (deficiencia del habla).
Los participantes se asignan al azar en uno de dos grupos. Los del grupo 1 reciben cápsulas de fluoxetina durante 6 meses. Los del grupo 2 reciben cápsulas de placebo durante 6 meses.
Se contacta a los participantes después de una semana de comenzar su tratamiento, y luego nuevamente después de un mes, para verificar su bienestar y que todavía están tomando las cápsulas asignadas. A cada participante se le pregunta sobre los efectos secundarios y cuánto entrenamiento ha tenido, p. un fisioterapeuta, terapeuta ocupacional o del habla.
El equipo de investigación se comunica con cada participante a los 3 meses para verificar si todavía están tomando las cápsulas, preguntarles sobre los efectos secundarios negativos y cómo se sienten (estado de ánimo). Si todo está bien, el participante recibe suficiente medicación para cubrir el resto del período de estudio.
Se le pide al participante que suspenda el medicamento del estudio después de 6 meses y repita las evaluaciones que hizo antes de comenzar el estudio en el hospital local. También se les pide que completen cuestionarios junto con sus familiares o cuidadores. Estos cuestionarios se envían al centro principal del ensayo. Si es necesario, también se pueden completar con la ayuda de una enfermera del ensayo por teléfono.
Se vuelve a contactar a los participantes un mes después de haber suspendido la medicación para ver cómo han progresado.
A los 12 meses después del reclutamiento, se les pide a los participantes que completen los mismos cuestionarios nuevamente sobre qué tan bien se han recuperado de su accidente cerebrovascular y qué problemas tienen ahora después del accidente cerebrovascular, p. debilidad en las extremidades, problemas de memoria, problemas con el habla, bajo estado de ánimo. Estos cuestionarios se pueden volver a completar en papel o por teléfono. Luego, los investigadores recopilan datos sobre la recuperación a largo plazo a través de estadísticas nacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El consentimiento informado sólo puede obtenerse de un paciente que, según el investigador del ensayo, sea mentalmente capaz de tomar decisiones y que, después de haber recibido información y obtenido respuestas a sus preguntas, quiera participar en el ensayo.
- Las imágenes cerebrales son compatibles con hemorragia intracerebral o accidente cerebrovascular isquémico.
- La aleatorización se puede realizar entre 2 y 15 días después del inicio del accidente cerebrovascular y por el grupo de investigación en el hospital local/de emergencia del paciente.
- El déficit neurológico focal persistente está presente en el momento de la aleatorización lo suficientemente grave como para justificar el tratamiento desde la perspectiva de los médicos y del paciente y su familiar.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia subaracnoidea excepto cuando sea secundaria a una hemorragia intracerebral primaria.
- Es poco probable que esté disponible para el seguimiento durante los próximos 12 meses, p. sin domicilio fijo.
- No puedo hablar sueco y ningún familiar cercano está disponible para ayudar con los formularios de seguimiento.
- Otras enfermedades potencialmente mortales (p. cáncer avanzado) que hará que la supervivencia de 12 meses sea poco probable.
- Antecedentes de ataques epilépticos.
- Antecedentes de alergia o contraindicaciones a la fluoxetina, que incluyen: Insuficiencia hepática (S-ASAT/ALAT > 3 límite superior normal) e insuficiencia renal (niveles de S-Creatinina > 180 micromol/L).
- Embarazadas o en período de lactancia, mujeres en edad fértil que no toman métodos anticonceptivos. La anticoncepción mínima es un anticonceptivo oral. Se debe realizar una prueba de HCG antes de la aleatorización y después del final de la medicación del ensayo.
- Sobredosis previa de drogas o intento de suicidio.
- Ya inscrito en un CTIMP.
- Depresión actual o reciente (dentro del último mes) que requiere tratamiento con un antidepresivo ISRS.
Uso actual de medicamentos que tienen interacciones graves con fluoxetina Uso de cualquier inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) durante las últimas 5 semanas. La administración conjunta de fluoxetina y un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) puede provocar interacciones potencialmente mortales. Por lo tanto, los pacientes que toman IMAO no son elegibles para el ensayo EFFECTS. Además, cualquier paciente que necesite tratamiento con un IMAO debe suspender su tratamiento de prueba durante al menos 5 semanas antes de comenzar el IMAO, o ser tratado como paciente hospitalizado por un psiquiatra.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Fluoxetina
Una cápsula de fluoxetina 20 mg una vez al día durante 6 meses.
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Fluoxetina 20 mg una vez al día durante 6 meses.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Una cápsula equivalente de placebo una vez al día durante 6 meses.
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Placebo a juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado funcional, medido con la escala de Rankin modificada.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario de escala de Rankin modificado simple entregado por cuestionario postal, o mediante entrevista telefónica o cara a cara para determinar la escala de Rankin modificada.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Esto se determinará siguiendo a los pacientes durante 12 meses.
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La supervivencia se analizará con el modelo de riesgos proporcionales de Cox ajustando los factores incluidos en el algoritmo de minimización
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Esto se determinará siguiendo a los pacientes durante 12 meses.
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Estado funcional, medido con la escala de Rankin modificada.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario de escala de Rankin modificado simple entregado por cuestionario postal, o mediante entrevista telefónica o cara a cara para determinar la escala de Rankin modificada.
El estudio también investigará si los beneficios de la fluoxetina se mantienen a los 12 meses.
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12 meses
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Estado de salud medido con la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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El estado de salud se medirá con la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular
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A los 6 y 12 meses
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Fuerza de brazos, manos, piernas y pies evaluada con la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes. La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación. Los 8 dominios de la Escala de impacto del accidente cerebrovascular se utilizarán para las medidas de resultado secundarias 5 a 13. |
A los 6 y 12 meses
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Función de la mano evaluada con la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes.
La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación.
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A los 6 y 12 meses
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Movilidad evaluada con la Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes.
La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación.
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A los 6 y 12 meses
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Comunicación y comprensión evaluadas con la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes.
La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación.
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A los 6 y 12 meses
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Memoria y pensamiento evaluados con la Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes.
La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación.
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A los 6 y 12 meses
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Estado de ánimo y emociones evaluados con la Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes.
La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación.
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A los 6 y 12 meses
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Actividades diarias evaluadas con la Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes.
La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación.
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A los 6 y 12 meses
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Participación en actividades laborales, de ocio y sociales evaluadas con la Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes.
La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación.
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A los 6 y 12 meses
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Calificación general de recuperación evaluada con la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La escala de impacto del accidente cerebrovascular proporcionará una evaluación general del resultado del paciente y nos permitirá evaluar el efecto del tratamiento en resultados específicos de importancia para los pacientes.
La Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular se desarrolló con aportes de pacientes y cuidadores e incluye 8 dominios (fuerza, función de la mano, ADL/IADL, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, participación) de todo el continuo discapacidad-participación.
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A los 6 y 12 meses
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Eventos/resultados adversos
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Preguntaremos específicamente por los eventos adversos en cada tiempo de seguimiento (1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses), consulte el resultado 16-24 a continuación.
La definición de SAE se define de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas.
No registraremos los efectos secundarios conocidos de la fluoxetina, que se enumeran en el Resumen de las características del producto del medicamento.
No registraremos problemas conocidos después de un accidente cerebrovascular, como neumonía, trombosis venosa profunda, etc.
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A los 6 y 12 meses
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Depresión utilizando la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Depresión utilizando la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) y los pacientes con una puntuación alta tienen un diagnóstico de depresión confirmado según los criterios del DSM-IV.
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con un accidente cerebrovascular recurrente, incluidos los accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con un accidente cerebrovascular recurrente, incluidos los accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con síndromes coronarios agudos
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con crisis epilépticas
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con ataques epilépticos
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con un episodio de hiponatremia
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con episodios de hiponatremia (<125 mmol/l)
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con hemorragia digestiva alta
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con hemorragia digestiva alta
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con otras hemorragias importantes
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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El número de participantes con otras hemorragias importantes incluye GI inferior, extracraneal, intracraneal pero extracerebral
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con diabetes mal controlada
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con diabetes mal controlada, incluida hiperglucemia (>22 mmol/l) e hipoglucemia
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con caídas que resultaron en lesiones
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con caídas que resultaron en lesiones
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A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con nuevas fracturas
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Número de participantes con nuevas fracturas
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A los 6 y 12 meses
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Fatiga medida con la subescala de vitalidad del Cuestionario de Salud
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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La fatiga se medirá con la subescala de vitalidad del Cuestionario de Salud, equivalente a SF 36.
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A los 6 y 12 meses
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Cognición evaluada con la Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Cognición: la Escala de impacto del accidente cerebrovascular, que incorpora una evaluación de la memoria y el pensamiento, se usa junto con la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
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A los 6 y 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud medida con el Euroqol 5D de cinco niveles (EQ5D-5 L)
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud medida con el Euroqol 5D de cinco niveles (EQ5D-5 L).
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A los 6 y 12 meses
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Costo-efectividad y costo-utilidad evaluados mediante la medición de costos, supervivencia y calidad de vida relacionada con la salud (EQ5D)
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
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Los costos directos e indirectos se estimarán en 3 meses, 6 meses y 1 año. Los efectos se medirán utilizando la supervivencia y la escala EuroQoL 5 Dimensions (EQ5D), que se estimará en una puntuación de utilidad. La medida de eficacia que se utilizará con fines de comparación, los años de vida ajustados por calidad (QALY), se estimará multiplicando el parámetro de tiempo relevante de la comparación con los puntajes de utilidad estimados. Se adaptará una perspectiva social para el análisis y se realizará una comparación de costes y efectos (AVAC) durante el período del ensayo clínico, así como adoptando una perspectiva de por vida, en la que los costes y los AVAC se extrapolarán más allá de la duración del ensayo clínico. el ensayo durante la vida esperada de los pacientes. Se utilizarán regresiones estadísticas estándar para calcular los costos esperados de por vida y los AVAC. |
A los 6 y 12 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La actividad física se medirá utilizando la escala de nivel de actividad física de Saltin-Grimby
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Lundström, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mead G, Hackett ML, Lundstrom E, Murray V, Hankey GJ, Dennis M. The FOCUS, AFFINITY and EFFECTS trials studying the effect(s) of fluoxetine in patients with a recent stroke: a study protocol for three multicentre randomised controlled trials. Trials. 2015 Aug 20;16:369. doi: 10.1186/s13063-015-0864-1.
- Mead GE, Hsieh CF, Lee R, Kutlubaev MA, Claxton A, Hankey GJ, Hackett ML. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) for stroke recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD009286. doi: 10.1002/14651858.CD009286.pub2.
- Graham C, Lewis S, Forbes J, Mead G, Hackett ML, Hankey GJ, Gommans J, Nguyen HT, Lundstrom E, Isaksson E, Nasman P, Rudberg AS, Dennis M. The FOCUS, AFFINITY and EFFECTS trials studying the effect(s) of fluoxetine in patients with a recent stroke: statistical and health economic analysis plan for the trials and for the individual patient data meta-analysis. Trials. 2017 Dec 28;18(1):627. doi: 10.1186/s13063-017-2385-6.
- Lundstrom E, Isaksson E, Wester P, Laska AC, Nasman P. Enhancing Recruitment Using Teleconference and Commitment Contract (ERUTECC): study protocol for a randomised, stepped-wedge cluster trial within the EFFECTS trial. Trials. 2018 Jan 8;19(1):14. doi: 10.1186/s13063-017-2367-8.
- Legg LA, Rudberg AS, Hua X, Wu S, Hackett ML, Tilney R, Lindgren L, Kutlubaev MA, Hsieh CF, Barugh AJ, Hankey GJ, Lundstrom E, Dennis M, Mead GE. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) for stroke recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 15;11(11):CD009286. doi: 10.1002/14651858.CD009286.pub4.
- Lundstrom E, Isaksson E, Greilert Norin N, Nasman P, Wester P, Martensson B, Norrving B, Wallen H, Borg J, Hankey GJ, Hackett ML, Mead GE, Dennis MS, Sunnerhagen KS. Effects of Fluoxetine on Outcomes at 12 Months After Acute Stroke: Results From EFFECTS, a Randomized Controlled Trial. Stroke. 2021 Oct;52(10):3082-3087. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034705. Epub 2021 Aug 31.
- Mead GE, Graham C, Billot L, Nasman P, Lundstrom E, Lewis S, Hankey GJ, Hackett ML, Forbes J, Dennis M; FOCUS, AFFINITY and EFFECTS trialists. Update to the FOCUS, AFFINITY and EFFECTS trials studying the effect(s) of fluoxetine in patients with a recent stroke: statistical analysis plan for the trials and for the individual patient data meta-analysis. Trials. 2020 Nov 25;21(1):971. doi: 10.1186/s13063-020-04875-1.
- EFFECTS Trial Collaboration. Safety and efficacy of fluoxetine on functional recovery after acute stroke (EFFECTS): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Aug;19(8):661-669. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30219-2.
- Lundstrom E, Isaksson E, Nasman P, Wester P, Martensson B, Norrving B, Wallen H, Borg J, Dennis M, Mead G, Hankey GJ, Hackett ML, Sunnerhagen KS; EFFECTS Trial Collaboration. Update on the EFFECTS study of fluoxetine for stroke recovery: a randomised controlled trial in Sweden. Trials. 2020 Feb 28;21(1):233. doi: 10.1186/s13063-020-4124-7. Erratum In: Trials. 2020 May 7;21(1):388.
- Isaksson E, Wester P, Laska AC, Nasman P, Lundstrom E. Identifying important barriers to recruitment of patients in randomised clinical studies using a questionnaire for study personnel. Trials. 2019 Oct 30;20(1):618. doi: 10.1186/s13063-019-3737-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- EFFECTS2012
- 2011-006130-16 (EUDRACT_NUMBER)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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