Эффективность флуоксетина — испытание при инсульте (EFFECTS)
Установление эффекта(ов) и безопасности флуоксетина, начатого в острой фазе инсульта
Целью данного исследования является изучение того, улучшает ли рутинное введение флуоксетина 20 мг один раз в день в течение 6 месяцев, начатое во время острого инсульта, функциональный результат пациента.
EFFECTS — это многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах под руководством исследователя в Швеции с широкими критериями включения и последующим наблюдением через 6 и 12 месяцев.
В период с 20 октября 2014 г. по 28 июня 2019 г. компании EFFECTS удалось набрать ожидаемое количество участников — 1500 человек. Данные будут раскрыты, когда будет завершено 6-месячное наблюдение, а основной результат должен быть представлен в мае 2020 года.
Обзор исследования
Подробное описание
Инсульт — это серьезное, опасное для жизни заболевание, которое возникает, когда прекращается кровоснабжение части мозга, обычно из-за тромба (ишемии) или кровоизлияния. Симптомы варьируются в зависимости от того, какая часть мозга поражена и в какой части мозга происходит инсульт, но включают паралич, мышечную слабость и проблемы с речью.
Инсульт также может повлиять на эмоции больного и может привести к беспокойству, депрессии и изменениям личности. Флуоксетин (также известный как прозак) уже много лет используется для лечения депрессии. Однако есть данные, позволяющие предположить, что он может также оказывать другие эффекты на мозг и повышать пластичность мозга (реорганизацию нервных путей в мозге) различными способами.
Одно небольшое исследование, например, показало, что прием флуоксетина вскоре после инсульта может улучшить восстановление силы рук и привести к большему восстановлению подвижности конечностей.
Взрослые участники (не моложе 18 лет), перенесшие инсульт (ишемический или геморрагический) в течение последних 2-15 дней и все еще имеющие некоторые остаточные проблемы, вызванные инсультом, например. слабость или проблемы с речью (нарушение речи).
Участники случайным образом распределяются в одну из двух групп. Тем, кто входит в группу 1, назначают капсулы флуоксетина в течение 6 месяцев. Участникам группы 2 давали капсулы плацебо в течение 6 месяцев.
С участниками связываются через одну неделю после начала лечения, а затем снова через месяц, чтобы проверить их самочувствие и то, что они все еще принимают назначенные им капсулы. Каждого участника спрашивают о любых побочных эффектах и о том, сколько тренировок они прошли, например. физиотерапевт, трудотерапевт или логопед.
Исследовательская группа связывается с каждым участником через 3 месяца, чтобы проверить, принимают ли они еще капсулы, спросить о побочных эффектах и о том, как они себя чувствуют (настроение). Если все в порядке, участнику дается достаточное количество лекарств, чтобы покрыть оставшуюся часть периода исследования.
Участника просят прекратить прием исследуемого препарата через 6 месяцев и повторить оценки, которые они проводили до начала исследования в местной больнице. Их также просят заполнить анкеты вместе со своими ближайшими родственниками или опекунами. Эти анкеты направляются в главный центр исследования. При необходимости их также можно заполнить по телефону с помощью судебной медсестры.
С участниками снова связываются через месяц после того, как они прекратили прием лекарств, чтобы узнать, как они прогрессируют.
Через 12 месяцев после набора участников просят снова заполнить те же анкеты о том, насколько хорошо они оправились от инсульта и какие проблемы у них теперь есть после инсульта, например. слабость в конечностях, проблемы с памятью, проблемы с речью, пониженное настроение. Эти анкеты также можно заполнить на бумаге или по телефону. Затем исследователи собирают данные о долгосрочном восстановлении с помощью национальной статистики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие может быть получено только от пациента, который, по мнению исследователя, психически способен к принятию решений и который после получения информации и ответов на свои вопросы желает участвовать в исследовании.
- Визуализация головного мозга совместима с внутримозговым кровоизлиянием или ишемическим инсультом.
- Рандомизация может быть выполнена между 2 и 15 днями после начала инсульта и исследовательской группой в местной больнице/больнице скорой помощи.
- Сохраняющийся очаговый неврологический дефицит присутствует во время рандомизации, достаточно серьезный, чтобы требовать лечения с точки зрения врачей, пациента и родственника.
Критерий исключения:
- Субарахноидальное кровоизлияние, за исключением случаев вторичного по отношению к первичному внутримозговому кровоизлиянию.
- Маловероятно, что он будет доступен для последующего наблюдения в течение следующих 12 месяцев. нет постоянного домашнего адреса.
- Не может говорить по-шведски, и нет близких родственников, которые могли бы помочь с дополнительными формами.
- Другие опасные для жизни заболевания (например, прогрессирующий рак), что делает 12-месячную выживаемость маловероятной.
- Эпилептические припадки в анамнезе.
- Наличие в анамнезе аллергии или противопоказаний к флуоксетину, в том числе: печеночная недостаточность (S-ASAT/ALAT > 3 верхней границы нормы) и почечная недостаточность (уровни S-креатинина > 180 мкмоль/л).
- Беременные или кормящие грудью, женщины детородного возраста, не принимающие противозачаточные средства. Минимальная контрацепция – это оральные контрацептивы. Тест на ХГЧ необходимо проводить до рандомизации и после окончания приема исследуемого препарата.
- Предыдущая передозировка наркотиков или попытка самоубийства.
- Уже зарегистрирован в CTIMP.
- Текущая или недавняя (в течение последнего месяца) депрессия, требующая лечения антидепрессантом из группы СИОЗС.
Текущее использование лекарств, которые имеют серьезные взаимодействия с флуоксетином Использование любого ингибитора моноаминооксидазы (ИМАО) в течение последних 5 недель. Одновременное применение флуоксетина и ингибитора моноаминооксидазы (ИМАО) может привести к опасным для жизни взаимодействиям. Таким образом, пациенты, принимающие ИМАО, не подходят для участия в исследовании EFFECTS. Кроме того, любой пациент, нуждающийся в лечении ИМАО, должен прекратить пробное лечение как минимум за 5 недель до начала ИМАО или пройти стационарное лечение у психиатра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Флуоксетин
Одна капсула флуоксетина 20 мг один раз в день в течение 6 месяцев.
|
Флуоксетин 20 мг один раз в день в течение 6 месяцев.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Одна соответствующая капсула плацебо один раз в день в течение 6 месяцев.
|
Подходящее плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус, оцениваемый по модифицированной шкале Рэнкина.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Простой вопросник по модифицированной шкале Рэнкина, рассылаемый по почте, или посредством интервью по телефону или при личной встрече, для определения модифицированной шкалы Рэнкина.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: Это будет определено путем наблюдения за пациентами в течение 12 месяцев.
|
Выживаемость будет анализироваться с помощью модели пропорциональных рисков Кокса с поправкой на факторы, включенные в алгоритм минимизации.
|
Это будет определено путем наблюдения за пациентами в течение 12 месяцев.
|
|
Функциональный статус, оцениваемый по модифицированной шкале Рэнкина.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Простой вопросник по модифицированной шкале Рэнкина, рассылаемый по почте, или посредством интервью по телефону или при личной встрече, для определения модифицированной шкалы Рэнкина.
В исследовании также будет изучено, сохраняется ли польза флуоксетина через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Состояние здоровья, измеренное с помощью шкалы воздействия инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Состояние здоровья будет измеряться с помощью шкалы воздействия инсульта.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Сила рук, кистей, ног и ступней оценивается с помощью шкалы ударного воздействия.
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов. Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие. 8 доменов Шкалы воздействия инсульта будут использоваться для вторичных показателей исхода с 5 по 13. |
В 6 и 12 месяцев
|
|
Функция кисти оценивается по Шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов.
Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Подвижность, оцененная по шкале влияния инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов.
Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Коммуникация и понимание оцениваются по Шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов.
Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Память и мышление оцениваются по шкале влияния инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов.
Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Настроение и эмоции, оцениваемые по шкале влияния инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов.
Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Ежедневная деятельность, оцениваемая по шкале влияния инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов.
Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Участие в работе, отдыхе и общественной деятельности оценивается по Шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов.
Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Общий рейтинг восстановления, оцененный по Шкале влияния инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта обеспечит общую оценку исхода для пациента, а также позволит нам оценить влияние лечения на конкретные исходы, важные для пациентов.
Шкала воздействия инсульта была разработана при участии как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, и включает 8 доменов (сила, функция рук, ADL/IADL, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие) из всего континуума нарушения-участие.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Нежелательные явления/исходы
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Мы будем специально спрашивать о нежелательных явлениях в каждый период наблюдения (1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев), см. результаты 16–24 ниже.
Определение SAE определяется в соответствии с Надлежащей клинической практикой.
Мы не будем регистрировать известные побочные эффекты флуоксетина, которые перечислены в Краткой характеристике препарата.
Мы не будем регистрировать известные проблемы после инсульта, такие как пневмония, тромбоз глубоких вен и т. д.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Депрессия с использованием шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Депрессия с использованием Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) и пациентов с высокими баллами имеют диагноз депрессии, подтвержденный на основании критериев DSM-IV.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с повторным инсультом, включая ишемический и геморрагический инсульты
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с повторным инсультом, включая ишемический и геморрагический инсульты
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с острым коронарным синдромом
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с эпилептическими припадками
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с эпилептическими припадками
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с эпизодами гипонатриемии
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с эпизодами гипонатриемии (<125 ммоль/л)
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с другими большими кровотечениями
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с другими крупными кровотечениями включает кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, экстракраниальные, внутричерепные, но экстрацеребральные.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с плохо контролируемым диабетом
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с плохо контролируемым диабетом, включая гипергликемию (> 22 ммоль/л) и гипогликемию
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с падениями, повлекшими за собой травмы
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с падениями, повлекшими за собой травмы
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с новыми переломами
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Количество участников с новыми переломами
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Усталость измеряется с помощью подшкалы жизненной силы опросника здоровья.
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Усталость будет измеряться с помощью подшкалы жизнеспособности Анкеты здоровья, эквивалентной SF 36.
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Когнитивные способности, оцениваемые по Шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Когниция. Шкала воздействия инсульта, которая включает оценку памяти и мышления, используется в сочетании с Монреальской когнитивной оценкой (MoCA).
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью пятиуровневой шкалы Euroqol 5D (EQ5D-5 L)
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измерено с помощью пятиуровневой шкалы Euroqol 5D (EQ5D-5 L).
|
В 6 и 12 месяцев
|
|
Экономическая эффективность и рентабельность оцениваются путем измерения затрат, выживаемости и качества жизни, связанного со здоровьем (EQ5D).
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев
|
Прямые и косвенные затраты будут оцениваться в 3 месяца, 6 месяцев и 1 год. Эффекты будут измеряться с использованием шкалы выживаемости и EuroQoL 5 Dimensions (EQ5D), которая будет оцениваться в баллах полезности. Мера эффективности, которая будет использоваться для целей сравнения, годы жизни с поправкой на качество (QALY), будет оцениваться путем умножения соответствующего временного параметра сравнения на расчетные баллы полезности. Социальная перспектива будет адаптирована для анализа, и сравнение затрат и эффектов (QALY) будет проводиться на период клинического испытания, а также путем принятия перспективы на всю жизнь, когда затраты и QALY будут экстраполированы за пределы продолжительности клинического испытания. испытание в течение ожидаемой продолжительности жизни пациентов. Стандартные статистические регрессии будут использоваться для расчета ожидаемых затрат на весь срок службы и QALY. |
В 6 и 12 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Физическая активность будет измеряться с использованием шкалы уровня физической активности Салтина-Гримби.
|
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erik Lundström, MD, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mead G, Hackett ML, Lundstrom E, Murray V, Hankey GJ, Dennis M. The FOCUS, AFFINITY and EFFECTS trials studying the effect(s) of fluoxetine in patients with a recent stroke: a study protocol for three multicentre randomised controlled trials. Trials. 2015 Aug 20;16:369. doi: 10.1186/s13063-015-0864-1.
- Mead GE, Hsieh CF, Lee R, Kutlubaev MA, Claxton A, Hankey GJ, Hackett ML. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) for stroke recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD009286. doi: 10.1002/14651858.CD009286.pub2.
- Graham C, Lewis S, Forbes J, Mead G, Hackett ML, Hankey GJ, Gommans J, Nguyen HT, Lundstrom E, Isaksson E, Nasman P, Rudberg AS, Dennis M. The FOCUS, AFFINITY and EFFECTS trials studying the effect(s) of fluoxetine in patients with a recent stroke: statistical and health economic analysis plan for the trials and for the individual patient data meta-analysis. Trials. 2017 Dec 28;18(1):627. doi: 10.1186/s13063-017-2385-6.
- Lundstrom E, Isaksson E, Wester P, Laska AC, Nasman P. Enhancing Recruitment Using Teleconference and Commitment Contract (ERUTECC): study protocol for a randomised, stepped-wedge cluster trial within the EFFECTS trial. Trials. 2018 Jan 8;19(1):14. doi: 10.1186/s13063-017-2367-8.
- Legg LA, Rudberg AS, Hua X, Wu S, Hackett ML, Tilney R, Lindgren L, Kutlubaev MA, Hsieh CF, Barugh AJ, Hankey GJ, Lundstrom E, Dennis M, Mead GE. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) for stroke recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 15;11(11):CD009286. doi: 10.1002/14651858.CD009286.pub4.
- Lundstrom E, Isaksson E, Greilert Norin N, Nasman P, Wester P, Martensson B, Norrving B, Wallen H, Borg J, Hankey GJ, Hackett ML, Mead GE, Dennis MS, Sunnerhagen KS. Effects of Fluoxetine on Outcomes at 12 Months After Acute Stroke: Results From EFFECTS, a Randomized Controlled Trial. Stroke. 2021 Oct;52(10):3082-3087. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034705. Epub 2021 Aug 31.
- Mead GE, Graham C, Billot L, Nasman P, Lundstrom E, Lewis S, Hankey GJ, Hackett ML, Forbes J, Dennis M; FOCUS, AFFINITY and EFFECTS trialists. Update to the FOCUS, AFFINITY and EFFECTS trials studying the effect(s) of fluoxetine in patients with a recent stroke: statistical analysis plan for the trials and for the individual patient data meta-analysis. Trials. 2020 Nov 25;21(1):971. doi: 10.1186/s13063-020-04875-1.
- EFFECTS Trial Collaboration. Safety and efficacy of fluoxetine on functional recovery after acute stroke (EFFECTS): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Aug;19(8):661-669. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30219-2.
- Lundstrom E, Isaksson E, Nasman P, Wester P, Martensson B, Norrving B, Wallen H, Borg J, Dennis M, Mead G, Hankey GJ, Hackett ML, Sunnerhagen KS; EFFECTS Trial Collaboration. Update on the EFFECTS study of fluoxetine for stroke recovery: a randomised controlled trial in Sweden. Trials. 2020 Feb 28;21(1):233. doi: 10.1186/s13063-020-4124-7. Erratum In: Trials. 2020 May 7;21(1):388.
- Isaksson E, Wester P, Laska AC, Nasman P, Lundstrom E. Identifying important barriers to recruitment of patients in randomised clinical studies using a questionnaire for study personnel. Trials. 2019 Oct 30;20(1):618. doi: 10.1186/s13063-019-3737-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- EFFECTS2012
- 2011-006130-16 (EUDRACT_NUMBER)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .