Efficacia della fluoxetina: una prova nell'ictus (EFFECTS)

L'ictus è una condizione medica grave e pericolosa per la vita che si verifica quando l'afflusso di sangue a una parte del cervello viene interrotto, solitamente a causa di un coagulo di sangue (ischemico) o di un'emorragia. I sintomi variano a seconda della parte del cervello interessata e del punto in cui si verifica l'ictus, ma includono paralisi, debolezza muscolare e problemi di linguaggio.

Un ictus può anche avere un impatto sulle emozioni dei malati e può portare ad ansia, depressione e cambiamenti di personalità. La fluoxetina (altrimenti nota come Prozac) è stata usata per molti anni per trattare la depressione. Tuttavia, ci sono prove che suggeriscono che potrebbe anche avere altri effetti sul cervello e migliorare la plasticità cerebrale (la riorganizzazione dei percorsi neurali nel cervello) in diversi modi.

Un piccolo studio, ad esempio, ha dimostrato che, se assunta subito dopo un ictus, la fluoxetina potrebbe migliorare il recupero della forza del braccio e portare a un maggiore ripristino del movimento degli arti.

Partecipanti adulti (di almeno 18 anni) che hanno avuto un ictus (ischemico o emorragico) negli ultimi 2-15 giorni e presentano ancora alcuni problemi residui causati dall'ictus, ad es. debolezza o problemi con il loro linguaggio (disturbi del linguaggio).

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi. Quelli del gruppo 1 ricevono capsule di fluoxetina per 6 mesi. Quelli del gruppo 2 ricevono una capsula di placebo per 6 mesi.

I partecipanti vengono contattati dopo una settimana dall'inizio del trattamento, e poi di nuovo dopo un mese, per verificare il loro benessere e che stiano ancora assumendo le compresse loro assegnate. Ad ogni partecipante viene chiesto di eventuali effetti collaterali e quanto allenamento ha avuto ad es. un fisioterapista, occupazionale o logopedista.

Il team di ricerca contatta ogni partecipante a 3 mesi per verificare se stanno ancora assumendo le capsule, chiedere informazioni sugli effetti collaterali negativi e su come si sentono (umore). Se tutto va bene, al partecipante vengono somministrati farmaci sufficienti per coprire il resto del periodo di studio.

Al partecipante viene chiesto di interrompere il farmaco in studio dopo 6 mesi e ripetere le valutazioni che hanno fatto prima di iniziare lo studio presso l'ospedale locale. Viene inoltre chiesto loro di compilare questionari insieme al parente più prossimo oa chi si prende cura di loro. Questi questionari vengono inviati al centro principale della sperimentazione. Se necessario, possono anche essere compilati con l'aiuto di un'infermiera di prova per telefono.

I partecipanti vengono contattati nuovamente un mese dopo aver interrotto il trattamento per vedere come sono progrediti.

A 12 mesi dal reclutamento, ai partecipanti viene chiesto di completare nuovamente gli stessi questionari su quanto si sono ripresi dall'ictus e quali problemi hanno ora dopo l'ictus, ad es. debolezza degli arti, problemi di memoria, problemi di parola, umore basso. Anche questi questionari possono essere completati su carta o per telefono. I ricercatori raccolgono quindi i dati sul recupero a lungo termine attraverso le statistiche nazionali.