Účinnost fluoxetinu - zkouška u mrtvice (EFFECTS)

Cévní mozková příhoda je vážný, život ohrožující zdravotní stav, ke kterému dochází, když je přerušen přívod krve do části mozku, obvykle v důsledku krevní sraženiny (ischemické) nebo krvácení. Příznaky se liší podle toho, jak velká část mozku je postižena a kde v mozku k mrtvici dochází, ale zahrnují paralýzu, svalovou slabost a problémy s řečí.

Cévní mozková příhoda může mít také dopad na emoce postižených a může vést k úzkosti, depresi a změnám osobnosti. Fluoxetin (jinak známý jako Prozac) se po mnoho let používá k léčbě deprese. Existují však důkazy, které naznačují, že může mít také další účinky na mozek a zvýšit plasticitu mozku (reorganizaci nervových drah v mozku) mnoha různými způsoby.

Jedna malá studie například ukázala, že pokud je fluoxetin podán brzy po mrtvici, může zlepšit obnovu síly paží a vést k větší obnově pohybu končetin.

Dospělí účastníci (nejméně 18 let), kteří prodělali cévní mozkovou příhodu (buď ischemickou nebo hemoragickou) během posledních 2-15 dnů a stále mají nějaké zbytkové problémy způsobené cévní mozkovou příhodou, např. slabost nebo problémy s řečí (porucha řeči).

Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Těm ve skupině 1 jsou podávány tobolky fluoxetinu po dobu 6 měsíců. Ti ve skupině 2 dostávají placebo kapsle po dobu 6 měsíců.

Účastníci jsou kontaktováni po týdnu od zahájení léčby a poté znovu po jednom měsíci, aby zkontrolovali, zda jsou zdraví a zda stále berou své přidělené kaplety. Každý účastník je dotázán na případné vedlejší účinky a na to, kolik školení absolvoval např. fyzioterapeut, ergoterapeut nebo logoped.

Výzkumný tým kontaktuje každého účastníka po 3 měsících, aby zkontroloval, zda stále užívá tobolky, zeptal se na špatné vedlejší účinky a na to, jak se cítí (náladu). Pokud je vše v pořádku, dostane účastník dostatek léků na pokrytí zbytku období studie.

Účastník je požádán, aby ukončil studijní medikaci po 6 měsících a zopakoval hodnocení, která provedl před zahájením studie v místní nemocnici. Jsou také požádáni o vyplnění dotazníků společně se svými nejbližšími příbuznými nebo pečovateli. Tyto dotazníky se zasílají hlavnímu zkušebnímu centru. V případě potřeby je lze vyplnit také s pomocí zkušební sestry po telefonu.

Účastníci jsou znovu kontaktováni měsíc poté, co vysadili léky, aby zjistili, jak postupovali.

12 měsíců po náboru jsou účastníci požádáni, aby znovu vyplnili stejné dotazníky o tom, jak dobře se zotavili z mrtvice a jaké problémy nyní po mrtvici mají, např. slabost v končetinách, problémy s pamětí, problémy s řečí, špatná nálada. Tyto dotazníky lze opět vyplnit na papíře nebo telefonicky. Výzkumníci pak shromažďují údaje o dlouhodobém zotavení prostřednictvím národních statistik.