ICU における動脈穿刺時の関係性接触の疼痛影響評価 (TORREA) (ToRRéa)
2016年6月17日 更新者：University Hospital, Angers
ICU における動脈穿刺時の関係性接触の疼痛影響評価 - TORREA
研究の目的は、集中治療室にいる患者の痛みを軽減するために、動脈穿刺の前に関係性のあるタッチを行うことの興味を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Angers、フランス、49933
- University Hospital
-
Tours、フランス、37044
- university hospital Tours
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室への入院
- 患者とのコミュニケーション（痛みを数値スケールで評価できる）
- 緊急時を除き、血液検査を行うために橈骨動脈穿刺が必要な場合
- 患者の反対がないこと
除外基準:
- 18歳未満
- 四肢麻痺患者または穿刺される肢に知覚障害がある患者
- 放射状パルスの認識なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
最初の動脈穿刺前の関係タッチと関係タッチなしの 2 回目の動脈穿刺
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実験的：B
関係タッチなしの最初の動脈穿刺と 2 回目の動脈穿刺前の関係タッチ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要エンドポイントは、動脈穿刺前と動脈穿刺中の測定間の疼痛スコアの変化（0 ～ 10 の数値スケールでの評価）です。
時間枠：1日
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1 回目と 2 回目の動脈穿刺時
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛薬と睡眠薬の消費量の変化
時間枠：1日
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1 回目と 2 回目の動脈穿刺時
|
1日
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血圧と心拍数の変動
時間枠：1日
|
1 回目と 2 回目の動脈穿刺時
|
1日
|
|
患者満足度スコア
時間枠：1日
|
1 回目と 2 回目の動脈穿刺時
|
1日
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成功するまでに必要な動脈穿刺の数
時間枠：1日
|
1 回目と 2 回目の動脈穿刺時
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Régine MONCHO, Nurse、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月17日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。