- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02684149
Bewertung der Schmerzauswirkungen der relationalen Berührung während einer Arterienpunktion auf der Intensivstation (TORREA) (ToRRéa)
17. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Bewertung der Schmerzauswirkungen der relationalen Berührung während einer Arterienpunktion auf der Intensivstation – TORREA
Ziel der Studie ist die Beurteilung des Interesses der Beziehungsberührung vor einer Arterienpunktion zur Schmerzlinderung bei Patienten auf der Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- University Hospital
-
Tours, Frankreich, 37044
- university hospital Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme auf der Intensivstation
- Kommunizierender Patient (in der Lage, seine Schmerzen auf einer numerischen Skala einzuschätzen)
- Notwendigkeit einer Punktion der Arteria radialis zur Durchführung von Blutuntersuchungen, außer im Notfall
- Kein Widerspruch des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Tetraplegiker oder Patient mit einer Sensibilitätsstörung an der zu punktierenden Extremität
- Keine radiale Pulswahrnehmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Beziehungsberührung vor der ersten Arterienpunktion und die zweite Arterienpunktion ohne Beziehungsberührung
|
|
|
Experimental: B
Erste Arterienpunktion ohne Beziehungsberührung und Beziehungsberührung vor der zweiten Arterienpunktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der primäre Endpunkt ist die Variation des Schmerzscores (Bewertung auf einer numerischen Skala von 0 bis 10) zwischen der Messung vor der Arterienpunktion und während der Arterienpunktion.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bei der ersten und zweiten Arterienpunktion
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung des Konsums von Analgetika und Hypnotika
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bei der ersten und zweiten Arterienpunktion
|
1 Tag
|
|
Blutdruck- und Herzfrequenzschwankungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bei der ersten und zweiten Arterienpunktion
|
1 Tag
|
|
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bei der ersten und zweiten Arterienpunktion
|
1 Tag
|
|
Anzahl der bis zum Erfolg erforderlichen Arterienpunktionen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bei der ersten und zweiten Arterienpunktion
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01607-40
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