- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02684149
Ocena wpływu bólu dotyku relacyjnego podczas nakłucia tętnicy na OIT (TORREA) (ToRRéa)
17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Ocena wpływu bólu dotyku relacyjnego podczas nakłucia tętnicy na OIT - TORREA
Celem pracy jest ocena zainteresowania dotykiem relacyjnym przed nakłuciem tętnicy w celu zmniejszenia bólu u pacjenta przebywającego na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- University Hospital
-
Tours, Francja, 37044
- university hospital Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
- Komunikujący się pacjent (zdolny do oceny bólu w skali numerycznej)
- Konieczność nakłucia tętnicy promieniowej w celu wykonania badań krwi, z wyjątkiem sytuacji nagłych
- Brak sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjent z tetraplegią lub z zaburzeniami czucia na kończynie, która ma zostać nakłuta
- Brak percepcji tętna promieniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Dotyk relacyjny przed pierwszym nakłuciem tętniczym i drugim nakłuciem tętniczym bez dotyku relacyjnego
|
|
Eksperymentalny: B
Pierwsze nakłucie tętnicze bez dotyku relacyjnego i dotyk relacyjny przed drugim nakłuciem tętniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmienność oceny bólu (ocena w skali numerycznej od 0 do 10) między pomiarem wykonanym przed nakłuciem tętnicy i podczas nakłucia tętnicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w spożyciu leków przeciwbólowych i nasennych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
|
1 dzień
|
Zmiany ciśnienia krwi i tętna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
|
1 dzień
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
|
1 dzień
|
Liczba nakłuć tętnic potrzebnych do osiągnięcia sukcesu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01607-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dotyk relacyjny
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozejście się rany chirurgicznej | Rany i urazyAfryka Południowa
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutacyjnyNawracające infekcje dróg moczowych | Zespół moczowo-płciowy menopauzyZjednoczone Królestwo
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Rak jelita grubego | Rak jelita grubego | Rak odbytnicyStany Zjednoczone
-
LMU KlinikumZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyLiszaj twardzinowy i zanikowy sromuSzwajcaria
-
Schulthess KlinikZakończonyChoroby stawów | Zapalenie kości i stawów | Choroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Choroba zwyrodnieniowa stawów Kciuk | Artroza pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznegoSzwajcaria
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ZakończonyStarzenie się skóry | Zmarszczki na twarzyStany Zjednoczone