Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu bólu dotyku relacyjnego podczas nakłucia tętnicy na OIT (TORREA) (ToRRéa)

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Ocena wpływu bólu dotyku relacyjnego podczas nakłucia tętnicy na OIT - TORREA

Celem pracy jest ocena zainteresowania dotykiem relacyjnym przed nakłuciem tętnicy w celu zmniejszenia bólu u pacjenta przebywającego na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49933
        • University Hospital
      • Tours, Francja, 37044
        • university hospital Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
  • Komunikujący się pacjent (zdolny do oceny bólu w skali numerycznej)
  • Konieczność nakłucia tętnicy promieniowej w celu wykonania badań krwi, z wyjątkiem sytuacji nagłych
  • Brak sprzeciwu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjent z tetraplegią lub z zaburzeniami czucia na kończynie, która ma zostać nakłuta
  • Brak percepcji tętna promieniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Dotyk relacyjny przed pierwszym nakłuciem tętniczym i drugim nakłuciem tętniczym bez dotyku relacyjnego
Eksperymentalny: B
Pierwsze nakłucie tętnicze bez dotyku relacyjnego i dotyk relacyjny przed drugim nakłuciem tętniczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmienność oceny bólu (ocena w skali numerycznej od 0 do 10) między pomiarem wykonanym przed nakłuciem tętnicy i podczas nakłucia tętnicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spożyciu leków przeciwbólowych i nasennych
Ramy czasowe: 1 dzień
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
1 dzień
Zmiany ciśnienia krwi i tętna
Ramy czasowe: 1 dzień
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
1 dzień
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
1 dzień
Liczba nakłuć tętnic potrzebnych do osiągnięcia sukcesu
Ramy czasowe: 1 dzień
Przy pierwszym i drugim nakłuciu tętniczym
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01607-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dotyk relacyjny

3
Subskrybuj