Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu bolesti relačního dotyku během arteriální punkce na JIP (TORREA) (ToRRéa)

17. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Angers

Posouzení dopadu bolesti relačního dotyku během arteriální punkce na JIP - TORREA

Cílem studie je posoudit zájem o vztahový dotek před arteriální punkcí ke snížení bolesti u pacienta na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • University Hospital
      • Tours, Francie, 37044
        • university hospital Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na jednotku intenzivní péče
  • Komunikující pacient (schopný ohodnotit svou bolest na číselné stupnici)
  • Potřeba radiální arteriální punkce pro provedení krevních testů, kromě naléhavých případů
  • Neodpor pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Tetraplegický pacient nebo s poruchou citlivosti na končetině, která má být propíchnuta
  • Žádné vnímání radiálního pulsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Relační dotek před první arteriální punkcí a druhou arteriální punkcí bez vztahového doteku
Postup: vztahový dotek
Experimentální: B
První arteriální punkce bez vztahového doteku a vztahový dotek před druhou arteriální punkcí
Postup: vztahový dotek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým parametrem je variace ve skóre bolesti (hodnocení na číselné stupnici 0 až 10) mezi měřením provedeným před arteriální punkcí a během arteriální punkce.
Časové okno: 1 den
Při první a druhé arteriální punkci
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby analgetik a hypnotik
Časové okno: 1 den
Při první a druhé arteriální punkci
1 den
Kolísání krevního tlaku a srdeční frekvence
Časové okno: 1 den
Při první a druhé arteriální punkci
1 den
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 den
Při první a druhé arteriální punkci
1 den
Počet arteriálních punkcí potřebných k úspěchu
Časové okno: 1 den
Při první a druhé arteriální punkci
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01607-40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na vztahový dotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit