Pijneffectbeoordeling van de relationele aanraking tijdens arteriële punctie op de ICU (TORREA) (ToRRéa)
17 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Pijneffectbeoordeling van de relationele aanraking tijdens arteriële punctie op de ICU - TORREA
Het doel van de studie is om het belang te beoordelen van de relationele aanraking voorafgaand aan een arteriële punctie om pijn bij de patiënt op de intensive care-afdeling te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- University Hospital
-
Tours, Frankrijk, 37044
- university hospital Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de Intensive Care
- Communicerende patiënt (in staat om hun pijn op een numerieke schaal te beoordelen)
- Behoefte aan een radiale arteriële punctie voor het uitvoeren van bloedonderzoeken, behalve voor noodgevallen
- Geen verzet van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Tetraplegische patiënt of met een gevoeligheidsstoornis op de te prikken ledemaat
- Geen radiale pulsperceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Relationele aanraking voor de eerste arteriële punctie en de tweede arteriële punctie zonder relationele aanraking
|
|
|
Experimenteel: B
Eerste arteriële punctie zonder relationele aanraking en relationele aanraking vóór de tweede arteriële punctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt is de variatie in pijnscore (evaluatie op een numerieke schaal van 0 tot 10) tussen de meting vóór de arteriële punctie en tijdens de arteriële punctie.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij de eerste en tweede arteriële punctie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de consumptie van analgetica en hypnotica
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij de eerste en tweede arteriële punctie
|
1 dag
|
|
Variaties in bloeddruk en hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij de eerste en tweede arteriële punctie
|
1 dag
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij de eerste en tweede arteriële punctie
|
1 dag
|
|
Aantal arteriële puncties nodig voor succes
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij de eerste en tweede arteriële punctie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A01607-40
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .