- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02684149
Avaliação do Impacto da Dor do Toque Relacional Durante a Punção Arterial na UTI (TORREA) (ToRRéa)
17 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação do Impacto da Dor do Toque Relacional Durante a Punção Arterial na UTI - TORREA
O objetivo do estudo é avaliar o interesse do toque relacional antes de uma punção arterial para reduzir a dor do paciente em unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- University Hospital
-
Tours, França, 37044
- university hospital Tours
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação em Unidade de Terapia Intensiva
- Paciente comunicativo (capaz de classificar sua dor em uma escala numérica)
- Necessidade de punção arterial radial para realização de exames de sangue, exceto para emergência
- Não oposição do paciente
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Paciente tetraplégico ou com distúrbio de sensibilidade no membro a ser puncionado
- Sem percepção de pulso radial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
Toque relacional antes da primeira punção arterial e segunda punção arterial sem toque relacional
|
|
Experimental: B
Primeira punção arterial sem toque relacional e toque relacional antes da segunda punção arterial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O desfecho primário é a variação do escore de dor (avaliação em escala numérica de 0 a 10) entre a medida realizada antes da punção arterial e durante a punção arterial.
Prazo: 1 dia
|
Na primeira e segunda punção arterial
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança no consumo de analgésicos e hipnóticos
Prazo: 1 dia
|
Na primeira e segunda punção arterial
|
1 dia
|
Variação da pressão arterial e da frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
|
Na primeira e segunda punção arterial
|
1 dia
|
Índice de satisfação do paciente
Prazo: 1 dia
|
Na primeira e segunda punção arterial
|
1 dia
|
Número de punções arteriais necessárias antes do sucesso
Prazo: 1 dia
|
Na primeira e segunda punção arterial
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01607-40
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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