- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02684149
A relációs érintés fájdalom-hatásértékelése artériás punkció során intenzív osztályon (TORREA) (ToRRéa)
2016. június 17. frissítette: University Hospital, Angers
A relációs érintés fájdalom-hatásértékelése artériás punkció során az intenzív osztályon - TORREA
A vizsgálat célja az artériás punkció előtti kapcsolati érintés érdeklődésének felmérése az intenzív osztályon lévő beteg fájdalmának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- University Hospital
-
Tours, Franciaország, 37044
- university hospital Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az intenzív osztályra
- Kommunikáló beteg (a fájdalmát numerikus skálán tudja értékelni)
- Radiális artériás punkció szükséges a vérvizsgálatok elvégzéséhez, kivéve a sürgősségi eseteket
- A páciens nem ellenkezése
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Tetraplegiás beteg, vagy érzékenységi zavara van a szúrandó végtagon
- Nincs radiális impulzus érzékelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Relációs érintés az első artériás punkció előtt és a második artériás punkció relációs érintés nélkül
|
|
|
Kísérleti: B
Első artériás punkció relációs érintés nélkül és relációs érintés a második artériás punkció előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges végpont a fájdalom pontszámának változása (0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán történő értékelés) az artériás punkció előtt és az artériás punkció során végzett mérés között.
Időkeret: 1 nap
|
Az első és második artériás punkciónál
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapítók és altatók fogyasztásának változása
Időkeret: 1 nap
|
Az első és második artériás punkciónál
|
1 nap
|
|
A vérnyomás és a pulzusszám változása
Időkeret: 1 nap
|
Az első és második artériás punkciónál
|
1 nap
|
|
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 1 nap
|
Az első és második artériás punkciónál
|
1 nap
|
|
A sikerhez szükséges artériás szúrások száma
Időkeret: 1 nap
|
Az első és második artériás punkciónál
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A01607-40
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .