- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02684149
Оценка болевого воздействия реляционного прикосновения во время артериальной пункции в отделении интенсивной терапии (TORREA) (ToRRéa)
17 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers
Оценка воздействия боли при касании во время артериальной пункции в отделении интенсивной терапии - TORREA
Целью исследования является оценка интереса реляционного прикосновения перед пункцией артерии для уменьшения боли у пациента в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- University Hospital
-
Tours, Франция, 37044
- university hospital Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прием в отделении интенсивной терапии
- Общающийся пациент (способный оценить свою боль по числовой шкале)
- Необходимость пункции лучевой артерии для проведения анализов крови, кроме экстренных случаев.
- Непротивление пациента
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Пациент с тетраплегией или нарушением чувствительности на конечности, подлежащей пункту
- Нет восприятия радиального пульса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А
Реляционное прикосновение перед первой артериальной пункцией и второй артериальной пункцией без реляционного прикосновения
|
|
Экспериментальный: Б
Первая артериальная пункция без реляционного прикосновения и реляционного прикосновения перед второй артериальной пункцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Первичной конечной точкой является изменение оценки боли (оценка по числовой шкале от 0 до 10) между измерениями, сделанными до пункции артерии и во время пункции артерии.
Временное ограничение: 1 день
|
При первой и второй артериальной пункции
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение потребления анальгетиков и снотворных
Временное ограничение: 1 день
|
При первой и второй артериальной пункции
|
1 день
|
Артериальное давление и изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 день
|
При первой и второй артериальной пункции
|
1 день
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
При первой и второй артериальной пункции
|
1 день
|
Количество артериальных пункций, необходимых для достижения успеха
Временное ограничение: 1 день
|
При первой и второй артериальной пункции
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01607-40
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования относительное прикосновение
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйРасхождение хирургических ран | Ранения и травмыЮжная Африка
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
LMU KlinikumЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмияГермания
-
Schulthess KlinikЗавершенныйЗаболевания суставов | Остеоартрит | Скелетно-мышечные заболевания или состояния | Остеоартрит большого пальца | Артроз первого запястно-пястного суставаШвейцария
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийLichen Sclerosus Et Atrophicus вульвыШвейцария
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйЛовушка НейропатияСоединенные Штаты
-
Jules Bordet InstituteЕще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйОбразовательные проблемыТурция
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг
-
Pacira Pharmaceuticals, IncЗавершенныйСпастичность верхних конечностейСоединенные Штаты