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Valutazione dell'impatto del dolore del tocco relazionale durante la puntura arteriosa in terapia intensiva (TORREA) (ToRRéa)

17 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers

Valutazione dell'impatto del dolore del tocco relazionale durante la puntura arteriosa in terapia intensiva - TORREA

L'obiettivo dello studio è valutare l'interesse del tocco relazionale prima di una puntura arteriosa per ridurre il dolore sul paziente in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • University Hospital
      • Tours, Francia, 37044
        • university hospital Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in Terapia Intensiva
  • Paziente comunicante (in grado di valutare il proprio dolore su una scala numerica)
  • Necessità di puntura dell'arteria radiale per l'esecuzione di esami del sangue, a parte l'urgenza
  • Non opposizione del paziente

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Paziente tetraplegico o con un disturbo della sensibilità sull'arto da pungere
  • Nessuna percezione del polso radiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Tocco relazionale prima della prima puntura arteriosa e della seconda puntura arteriosa senza tocco relazionale
Procedura: tocco relazionale
Sperimentale: B
Prima puntura arteriosa senza tocco relazionale e tocco relazionale prima della seconda puntura arteriosa
Procedura: tocco relazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario è la variazione del punteggio del dolore (valutazione su una scala numerica da 0 a 10) tra la misurazione effettuata prima della puntura arteriosa e durante la puntura arteriosa.
Lasso di tempo: 1 giorno
Alla prima e seconda puntura arteriosa
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel consumo di analgesici e ipnotici
Lasso di tempo: 1 giorno
Alla prima e seconda puntura arteriosa
1 giorno
Variazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
Alla prima e seconda puntura arteriosa
1 giorno
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
Alla prima e seconda puntura arteriosa
1 giorno
Numero di punture arteriose necessarie prima del successo
Lasso di tempo: 1 giorno
Alla prima e seconda puntura arteriosa
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01607-40

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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