- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02684149
Smertepåvirkningsvurdering av den relasjonelle berøringen under arteriell punktering på intensivavdelingen (TORREA) (ToRRéa)
17. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers
Smertepåvirkningsvurdering av den relasjonelle berøringen under arteriell punktering i ICU - TORREA
Målet med studien er å vurdere interessen for den relasjonelle berøringen før en arteriell punktering for å redusere smerte hos pasienten på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
Tours, Frankrike, 37044
- university hospital Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på intensivavdeling
- Kommuniserende pasient (i stand til å vurdere smertene deres på en numerisk skala)
- Behov for en radiell arteriell punktering for å utføre blodprøver, bortsett fra nødstilfeller
- Ikke-motstand fra pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Tetraplegisk pasient eller som har en følsomhetsforstyrrelse på lem som skal punkteres
- Ingen radiell pulsoppfatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
Relasjonell berøring før den første arterielle punkteringen og den andre arterielle punkteringen uten relasjonell berøring
|
|
Eksperimentell: B
Første arterielle punktering uten relasjonell berøring og relasjonell berøring før andre arterielle punktering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære endepunktet er variasjonen i smerteskåre (evaluering på en numerisk skala 0 til 10) mellom målingen gjort før arteriell punktering og under arteriell punktering.
Tidsramme: 1 dag
|
Ved første og andre arterielle punktering
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i forbruket av analgetika og hypnotika
Tidsramme: 1 dag
|
Ved første og andre arterielle punktering
|
1 dag
|
Blodtrykk og hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Ved første og andre arterielle punktering
|
1 dag
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 1 dag
|
Ved første og andre arterielle punktering
|
1 dag
|
Antall arterielle punkteringer nødvendig før suksess
Tidsramme: 1 dag
|
Ved første og andre arterielle punktering
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01607-40
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på relasjonell berøring
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeSuspendertBarneutvikling | Primær forebygging | Forstyrrende oppførsel | Emosjonell forbindelseForente stater
-
Boston Children's HospitalNortheastern UniversityFullførtAnestesi | Prosedyreangst | Anestesi Emergence DeliriumForente stater
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringTilbakevendende urinveisinfeksjon | Genitourinært syndrom ved overgangsalderStorbritannia
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtKirurgisk såravfall | Sår og skaderSør-Afrika
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrutteringLivmorhalskreftForente stater, Botswana
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtKreft | Tykktarmskreft | Tykktarmskreft | EndetarmskreftForente stater
-
Pacira Pharmaceuticals, IncFullførtArtrose i kneetForente stater
-
Pacira Pharmaceuticals, IncFullført
-
Cukurova UniversityRekrutteringArbeidssmerte, fødselsoppfatning, hormonnivåer og komfort ved fødselTyrkia