Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertepåvirkningsvurdering av den relasjonelle berøringen under arteriell punktering på intensivavdelingen (TORREA) (ToRRéa)

17. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers

Smertepåvirkningsvurdering av den relasjonelle berøringen under arteriell punktering i ICU - TORREA

Målet med studien er å vurdere interessen for den relasjonelle berøringen før en arteriell punktering for å redusere smerte hos pasienten på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49933
        • University Hospital
      • Tours, Frankrike, 37044
        • university hospital Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på intensivavdeling
  • Kommuniserende pasient (i stand til å vurdere smertene deres på en numerisk skala)
  • Behov for en radiell arteriell punktering for å utføre blodprøver, bortsett fra nødstilfeller
  • Ikke-motstand fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Tetraplegisk pasient eller som har en følsomhetsforstyrrelse på lem som skal punkteres
  • Ingen radiell pulsoppfatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Relasjonell berøring før den første arterielle punkteringen og den andre arterielle punkteringen uten relasjonell berøring
Eksperimentell: B
Første arterielle punktering uten relasjonell berøring og relasjonell berøring før andre arterielle punktering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet er variasjonen i smerteskåre (evaluering på en numerisk skala 0 til 10) mellom målingen gjort før arteriell punktering og under arteriell punktering.
Tidsramme: 1 dag
Ved første og andre arterielle punktering
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i forbruket av analgetika og hypnotika
Tidsramme: 1 dag
Ved første og andre arterielle punktering
1 dag
Blodtrykk og hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 1 dag
Ved første og andre arterielle punktering
1 dag
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 1 dag
Ved første og andre arterielle punktering
1 dag
Antall arterielle punkteringer nødvendig før suksess
Tidsramme: 1 dag
Ved første og andre arterielle punktering
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A01607-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på relasjonell berøring

3
Abonnere