- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02684149
Suhteellisen kosketuksen kivun vaikutusarviointi valtimopunktion aikana teho-osastolla (TORREA) (ToRRéa)
perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Angers
Suhteellisen kosketuksen kivun vaikutuksen arviointi valtimopunktion aikana tehohoidossa - TORREA
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida relaatiokosketuksen kiinnostus ennen valtimopunktiota teho-osastolla olevan potilaan kivun vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- University Hospital
-
Tours, Ranska, 37044
- university hospital Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle
- Kommunikoiva potilas (pystyy arvioimaan kipuaan numeerisella asteikolla)
- Säteittäisen valtimopunktion tarve verikokeita varten, paitsi hätätilanteessa
- Potilaan vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Tetrapleginen potilas tai pistoskohdassa olevan raajan herkkyyshäiriö
- Ei säteittäisen pulssin havaitsemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Relaatiokosketus ennen ensimmäistä valtimopunktiota ja toista valtimopunktiota ilman suhteellista kosketusta
|
|
|
Kokeellinen: B
Ensimmäinen valtimopunktio ilman suhteellista kosketusta ja suhteellinen kosketus ennen toista valtimopunktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste on vaihtelu kipupisteissä (arviointi numeerisella asteikolla 0-10) ennen valtimopunktiota ja valtimopunktion aikana tehdyn mittauksen välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisessä ja toisessa valtimopunktiossa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos analgeettien ja unilääkkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisessä ja toisessa valtimopunktiossa
|
1 päivä
|
|
Verenpaineen ja sykkeen vaihtelut
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisessä ja toisessa valtimopunktiossa
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisessä ja toisessa valtimopunktiossa
|
1 päivä
|
|
Ennen onnistumista tarvittavien valtimopunktioiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisessä ja toisessa valtimopunktiossa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01607-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .