Évaluation de l'impact sur la douleur du toucher relationnel pendant la ponction artérielle en soins intensifs (TORREA) (ToRRéa)
17 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers
Évaluation de l'impact sur la douleur du toucher relationnel pendant la ponction artérielle en soins intensifs - TORREA
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'intérêt du toucher relationnel avant une ponction artérielle pour réduire la douleur chez un patient en réanimation.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- University Hospital
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Tours, France, 37044
- university hospital Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admission en unité de soins intensifs
- Patient communicant (capable d'évaluer sa douleur sur une échelle numérique)
- Nécessité d'une ponction artérielle radiale pour effectuer des analyses de sang, sauf en cas d'urgence
- Non opposition du patient
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patient tétraplégique ou ayant un trouble de la sensibilité sur le membre à ponctionner
- Pas de perception du pouls radial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
Toucher relationnel avant la première ponction artérielle et la deuxième ponction artérielle sans toucher relationnel
|
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Expérimental: B
Première ponction artérielle sans toucher relationnel et toucher relationnel avant la deuxième ponction artérielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le critère de jugement principal est la variation du score de douleur (évaluation sur une échelle numérique de 0 à 10) entre la mesure effectuée avant la ponction artérielle et pendant la ponction artérielle.
Délai: Un jour
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Lors de la première et de la deuxième ponction artérielle
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évolution de la consommation d'analgésiques et d'hypnotiques
Délai: Un jour
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Lors de la première et de la deuxième ponction artérielle
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Un jour
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Variation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque
Délai: Un jour
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Lors de la première et de la deuxième ponction artérielle
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Un jour
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Note de satisfaction des patients
Délai: Un jour
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Lors de la première et de la deuxième ponction artérielle
|
Un jour
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Nombre de ponctions artérielles nécessaires avant succès
Délai: Un jour
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Lors de la première et de la deuxième ponction artérielle
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Première publication (Estimation)
17 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01607-40
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