ICU 动脉穿刺期间关系接触的疼痛影响评估 (TORREA) (ToRRéa)
2016年6月17日 更新者：University Hospital, Angers
ICU 动脉穿刺过程中关系接触的疼痛影响评估 - TORREA
研究目的是评估动脉穿刺前相关触摸对减轻重症监护病房患者疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- University Hospital
-
Tours、法国、37044
- university hospital Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入重症监护室
- 与患者沟通（能够用数字来评估他们的疼痛）
- 需要进行桡动脉穿刺进行血液检查，紧急情况除外
- 患者不反对
排除标准：
- 18岁以下
- 四肢瘫痪或被穿刺肢体有敏感性障碍者
- 无桡动脉脉搏知觉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
第一次动脉穿刺前的关系接触和第二次动脉穿刺无关系接触
|
|
|
实验性的：乙
第一次动脉穿刺无关系触摸和第二次动脉穿刺前的关系触摸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要终点是动脉穿刺前和动脉穿刺期间进行的测量之间的疼痛评分变化（以 0 至 10 的数值等级进行评估）。
大体时间：1天
|
在第一次和第二次动脉穿刺
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛安眠药消费量变化
大体时间：1天
|
在第一次和第二次动脉穿刺
|
1天
|
|
血压和心率变化
大体时间：1天
|
在第一次和第二次动脉穿刺
|
1天
|
|
患者满意度评分
大体时间：1天
|
在第一次和第二次动脉穿刺
|
1天
|
|
成功前所需的动脉穿刺次数
大体时间：1天
|
在第一次和第二次动脉穿刺
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Régine MONCHO, Nurse、University Hospital, Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月11日
首次发布 (估计)
2016年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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