Evaluación del Impacto en el Dolor del Toque Relacional Durante la Punción Arterial en UCI (TORREA) (ToRRéa)
17 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers
Evaluación del impacto del tacto relacional en el dolor durante la punción arterial en la UCI - TORREA
El objetivo del estudio es evaluar el interés del toque relacional antes de una punción arterial para reducir el dolor en el paciente en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Tours, Francia, 37044
- university hospital Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos
- Paciente comunicador (capaz de calificar su dolor en una escala numérica)
- Necesidad de una punción arterial radial para la realización de análisis de sangre, aparte de la emergencia
- No oposición del paciente
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Paciente tetrapléjico o con trastorno de sensibilidad en el miembro a puncionar
- Sin percepción de pulso radial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Toque relacional antes de la primera punción arterial y la segunda punción arterial sin toque relacional
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Experimental: B
Primera punción arterial sin toque relacional y toque relacional antes de la segunda punción arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El punto final primario es la variación en la puntuación del dolor (evaluación en una escala numérica de 0 a 10) entre la medición realizada antes de la punción arterial y durante la punción arterial.
Periodo de tiempo: 1 día
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En la primera y segunda punción arterial.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en el consumo de analgésicos e hipnóticos
Periodo de tiempo: 1 día
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En la primera y segunda punción arterial.
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1 día
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Variación de la presión arterial y la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día
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En la primera y segunda punción arterial.
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1 día
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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En la primera y segunda punción arterial.
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1 día
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Número de punciones arteriales necesarias antes del éxito
Periodo de tiempo: 1 día
|
En la primera y segunda punción arterial.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01607-40
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