- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02684149
Smärtpåverkansbedömning av den relationella beröringen under arteriell punktering på intensivvårdsavdelningen (TORREA) (ToRRéa)
17 juni 2016 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Smärtpåverkansbedömning av den relationella beröringen under arteriell punktering i ICU - TORREA
Studiens syfte är att bedöma intresset av den relationella beröringen före en artärpunktion för att minska smärta hos patienten på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
Tours, Frankrike, 37044
- university hospital Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på intensivvårdsavdelning
- Kommunicerande patient (kan bedöma sin smärta på en numerisk skala)
- Behov av en radiell artärpunktion för att utföra blodprover, förutom för akuten
- Icke-motstånd från patienten
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
- Tetraplegisk patient eller med en känslighetsstörning på den lem som ska punkteras
- Ingen radiell pulsuppfattning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: A
Relationell beröring före den första artärpunktionen och den andra artärpunktionen utan relationell beröring
|
|
Experimentell: B
Första artärpunktionen utan relationell beröring och relationell beröring före den andra artärpunktionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det primära effektmåttet är variationen i smärtpoäng (utvärdering på en numerisk skala 0 till 10) mellan mätningen före artärpunktionen och under artärpunktionen.
Tidsram: 1 dag
|
Vid den första och andra artärpunktionen
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i konsumtionen av smärtstillande och hypnotika
Tidsram: 1 dag
|
Vid den första och andra artärpunktionen
|
1 dag
|
Blodtryck och hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: 1 dag
|
Vid den första och andra artärpunktionen
|
1 dag
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag
|
Vid den första och andra artärpunktionen
|
1 dag
|
Antal arteriella punkteringar som behövs för att lyckas
Tidsram: 1 dag
|
Vid den första och andra artärpunktionen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Régine MONCHO, Nurse, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A01607-40
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på relationell beröring
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeUpphängdBarn utveckling | Primärt förebyggande | Störande beteende | Känslomässig kopplingFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustRekryteringÅterkommande urinvägsinfektion | Genitourinärt syndrom vid klimakterietStorbritannien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadKirurgiskt sår dehiscens | Sår och skadorSydafrika
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekryteringLivmoderhalscancerFörenta staterna, Botswana
-
Shriners Hospitals for ChildrenAvslutadBrännaFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer | Kolorektal cancer | Koloncancer | RectumcancerFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalNortheastern UniversityAvslutadAnestesi | Procedurell ångest | Anestesi Emergence DeliriumFörenta staterna
-
Cukurova UniversityRekryteringFörlossningssmärta, förlossningsperception, hormonnivåer och förlossningskomfortKalkon
-
Pacira Pharmaceuticals, IncAvslutadArtros i knäetFörenta staterna